PCR-testid apteegis

Vastavalt föderaalriigi 3. märtsi 2021. aasta konverentsi otsusele võib antigeeni kiiretestide suurem kättesaadavus ja enesekontrolli turule toomine aidata kaasa normaalsuse ja kontaktide turvalisusele. Koronaviiruse testimise määruse (TestV) värskendusega, mis jõustus tagasiulatuvalt 8. märtsil 2021, on asümptomaatilistel inimestel õigus vähemalt kord nädalas tasuta antigeeni testile (PoC) (kodanikutest).Kui see test osutub positiivseks, on teil siiski tulemuse kinnitamiseks õigus PCR-testile.

Koroonatestide läbiviimine apteekides

PoC antigeenitestide läbiviimine isemaksjatele on apteekides olnud võimalik alates 2020. aasta detsembrist kolmanda kodanikukaitseseaduse tõttu, mis tühistab arsti reservatsiooni SARS-CoV-2 infektsioonide patsiendi lähedal tehtavatele kiirtestidele (IfSG § 24). Lisaks on rahvatervise talitus alates jaanuari keskpaigast saanud tellida uuringuid (esimene muudatus koroonaviiruse testi määruses). Rakendamine ei ole apteekide jaoks kohustuslik ja piirdub ka sümptomiteta patsientidega.

8. märtsi koroonaviiruse testimise määruse värskendus võimaldab nüüd apteekides ja teistes teenuseosutajates rakendada SARS-CoV-2 PCR (polümeraasi ahelreaktsioon) teste. ABDA avaldas selle kohta infodokumendi, mida apteegid saavad kasutada juhendina.

PCR-testid apteekides

PCR-testi peetakse kuldstandardiks SARS-CoV-2 nakkuse tuvastamisel. Kui PoC-antigeeni testi tulemus on positiivne, tuleb diagnoosi võimalikult kiiresti kinnitada PCR-testiga. Kodanike testimise kontekstis on positiivse PCR-testi või põhjendatud kahtlusega patsientidel õigus saada ka variandispetsiifilisi PCR-teste.

Koostöö katselaboriga

Kui apteegis on võimalik võtta proove PCR-testi jaoks, saab testi ennast läbi viia ainult selleks varustatud katselaboris. Kui täiendavate PCR-testide jaoks tehakse apteegis tampooniproove, tuleks kõigepealt kontakteeruda koostööks sobiva katselaboriga. Temaga tuleb sõlmida kokkulepped järgmistes punktides.

  • Tampoonide tüüp ja kättesaadavus
  • Katselabori või riikliku ravikindlustusarstide ühenduse poolt andmete kogumiseks ja edastamiseks nõusoleku deklareerimise vormide pakkumine
  • Proovide identifitseerimine, kogumine ja transport

Testiva personali koolitus

Meditsiiniseadmete operaatorite määruse kohaselt tuleb personali, kes peab läbi viima PCR-uuringuid, juhendama meditsiiniseadme nõuetekohast käitlemist. Kuna PCR-testide proovide võtmine toimub samamoodi nagu PoC antigeeni testid kurgu- või ninapulgaga, ei ole PCR-testide proovide võtmise juhendamine vajalik, kui tampooni tüüp on PoC-proovide põhjal juba teada.

Lisaks personali kvalifikatsioonile tuleb koostada standardne töökord (SOP). Lisaks tuleb orgaaniliste ainetega, näiteks SARS-CoV-2, töötamisel järgida asjakohaseid töötervishoiu, tööohutuse ja -hügieeni meetmeid.

Koroonaviiruse vaktsineerimise määruse värskendus, mis hõlmab nüüd inimesi, kes eemaldavad regulaarselt kehamaterjali SARS-CoV-2 koronaviiruse diagnoosimise eesmärgil teises prioriteetsuse määramise rühmas, suurendab üldiselt testivate töötajate turvalisust.

Kindlustuskaitse

SARC-CoV-2 PoC antigeenitestide (ja võib-olla ka PCR-määrdude) teostamisel jõustub ABDA andmetel riikliku vastutuskindlustuse kindlustuskaitse nn riskitõusu või uue riski kaudu kohe. Võimalike kõrvalekalduvate regulatsioonide tõttu tuleks enne testide pakkumist pöörduda vastava kindlustusseltsi poole täita olemasolevaid kohustusi ja saada selgust olemasoleva kindlustuskaitse kohta ".

Katsed ainult kokkuleppel

Inimesi, kes soovivad testida koroonaviirust, tuleks teenindada ruumiliselt või ajaliselt teistest klientidest eraldi. Soovitatakse kohtumisi telefoni teel. Enamikus föderaalriikides on võimalik osutada teenuseid väljaspool apteegi ruume. Lisaks on õigusliku raamistiku selgitamiseks soovitatav eelnevalt ühendust võtta vastutava asutuse või kohaliku riigi proviisorite ühendusega.

Tasustamine ja arvete esitamine

Koroonaviiruse testimise määruses on ette nähtud, et PCR-testi jaoks mõeldud tampooni eest tuleb kodaniku testi raames maksta 12 eurot testi kohta. See vastab tasule PoC antigeeni testide läbiviimise eest. Mõlemal juhul teeb arve seadusjärgsete ravikindlustusarstide liit (KV), kulud kannab föderaalvalitsus. TestV § 8 kohaselt hoiab KV halduskuludena 3,5% tulemustasust (TestV §8). 22. märtsiks peab riiklik ravikindlustusarstide liit (KBV) välja töötama ühtse üleriigilise vormi, milles täpsustatakse täpne arveldusinfo, vajalik tellimuse ja teenuse dokumentatsioon ning arvedokumentide vorm. See tuleks esitada asjakohasele KV-le kord kvartalis või kuus hiljemalt järgmise kuu kolmanda kuu lõpuks (TestV näeb ette elektroonilise edastamise). Teenuse pakkujad peaksid tellimusi ja teenuse dokumente säilitama 31. detsembrini 2024.

Kuigi juriidilist kohustust dokumenteerida tehtud testid nimepidi ei ole, on soovitatav dokumenteerida vähemalt PCR-testide jaoks tehtud PoC antigeenitestide ja määrdumiste arv. Andmed negatiivsete testitulemustega inimeste kohta tuleks kohe kustutada, positiivsete tulemustega inimeste andmed hiljemalt nelja nädala pärast. PoC positiivsed antigeenitestid tuleb vastavalt nakkuskaitseseaduse paragrahvi 8 lõike 1 punktile 5 24 tunni jooksul teatada nimele vastutavale tervishoiuosakonnale.