Picato (ingenoolmebutaat): nahavähi riski ülevaade

Picato on ingenoolmebutaati sisaldav geel, mida kasutatakse aktiiniliste keratooside raviks.

Ülevaate käivitajaks olid mitme uuringu andmed, mis näitasid Picato'ga ravitud patsientidel nahavähi, sealhulgas lamerakk-kartsinoomi suuremat arvu.

Picato tooteinfo sisaldab juba hoiatust teatavat tüüpi nahakasvaja (keratoakantoom) esinemise kohta. Praegu ajakohastatakse eraldi ülevaatuse põhjal seda hoiatust, et lisada nahavähk, nagu basaalrakuline kartsinoom, Boweni tõbi ja lamerakk-kartsinoom.

Näpunäiteid Picato kasutamiseks

  • Picato®-d tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis nahavähk.
  • Soovitage oma patsiendil pöörata tähelepanu nahamuutustele ja teavitada neist viivitamatult raviarsti.

Jätkake edasi

Et otsustada, kas Picato suurendab nahavähi riski, vaatab ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) nüüd põhjalikult läbi kõik olemasolevad andmed, sealhulgas käimasolevate uuringute andmed. Komitee hindab andmete mõju Picato kasu ja riski suhetele ning soovitab, kas ravimi heakskiitu ELis tuleks muuta.

Ravimi kohta rohkem

Picato on geel, mida kantakse aktiinilise keratoosi poolt mõjutatud nahapiirkondadele. Seda kasutatakse juhul, kui aktiinkeratoosist mõjutatud epidermis ei ole liigselt keratiniseerunud ega paksenenud ega tõusnud. Aktiinilised keratoosid on põhjustatud liigsest päikesevalgusest ja võivad põhjustada invasiivset nahavähki. Picato on ELis heaks kiidetud alates 2012. aasta novembrist ja seda levitab LEO Pharma GmbH.