Uus: Baqsimi hüpoglükeemiaga diabeetikutele

Mis on Baqsimi ja milleks seda kasutatakse?

Glükagooni sisaldav Baqsimi on ravim, mida kasutatakse suhkurtõvega täiskasvanute, noorukite ja 4-aastaste ja vanemate laste raske hüpoglükeemia raviks. Lilly ninasprei on Saksa turul saadaval 1. märtsil 2020.

Kuidas Baqsimi kasutatakse?

Baqsimi on ette nähtud nasaalseks kasutamiseks. Baqsimi kantakse ühte ninasõõrmesse ninapulbri kujul, mis on kasutusvalmis üheannuselises mahutis. Glükagoon imendub passiivselt nina limaskestas. Sügav sissehingamine või sissehingamine pärast annustamist pole vajalik.

Pärast ravivastust tuleb maksa hüpoglükeemia vältimiseks suukaudselt manustada süsivesikuid, et maksa glükogeenivarusid täiendada.

Erinevalt süstitavast glükagoonist pole Baqsimi vaja külmkapis hoida.

annus

Soovitatav annus on 3 mg glükagooni ühes ninasõõrmes. Vanusega seotud annuse kohandamine pole vajalik.

Kuidas Baqsimi töötab?

Glükagoon suurendab vere glükoosikontsentratsiooni, aktiveerides maksas glükagooni retseptoreid. Retseptori aktiveerimine põhjustab omakorda glükogeeni lagunemist ja glükoosi vabanemist.

Seega on glükagoon efektiivne hüpoglükeemia ravimisel ainult siis, kui on saadaval piisavalt maksa glükogeeni. Kuna glükagoonil on nälja, neerupealiste puudulikkuse, kroonilise alkoholi kuritarvitamise või kroonilise hüpoglükeemia korral vähe või üldse mitte, tuleks sellistel juhtudel kasutada glükoosi.

Vastunäidustused

Baqsimi ei tohi kasutada:

  • Toimeaine või mis tahes muu keskkonna ülitundlikkus
  • Feokromotsütoom

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed järgmised:

  • suurenenud pisaravool (36%)
  • Ülemiste hingamisteede ärritus (34%)
  • Iiveldus (27%)
  • Peavalu (21%)
  • Oksendamine (16%)

Nasaalselt manustatava glükagooni kõrvaltoime profiil on seega sarnane süstitavate preparaatidega. Nasaalse manustamise korral lisatakse ainult nina ja silmadega seotud sümptomid, nagu suurenenud pisaravool ja ülemiste hingamisteede ärritus.

Koostoimed

Baqsimi kasutamisel tuleb järgida järgmisi koostoimeid:

  • Insuliinil on glükagoonile antagonistlik toime
  • Indometatsiiniga samaaegsel kasutamisel võib glükagoon kaotada võime suurendada vere glükoosisisaldust või isegi põhjustada hüpoglükeemiat.
  • Samaaegne ravi beetablokaatoritega võib põhjustada südame löögisageduse ja vererõhu tugevamat tõusu, mis on glükagooni lühikese poolväärtusaja tõttu ajutine. Ravi glükagooniga põhjustab katehhoolamiinide vabanemist neerupealistest, mistõttu beetablokaatorite samaaegne kasutamine võib põhjustada takistamatut alfa-adrenergilist stimulatsiooni ja seega vererõhu suuremat tõusu.
  • Glükagoon võib suurendada varfariini antikoagulantset toimet.

Uurimisolukord

Kolmes põhiuuringus on osutunud Baqsimi efektiivsuseks.

Peamine uuring oli randomiseeritud, mitmekeskuseline, avatud, kahefaasiline ristuva uuringuga 83 täiskasvanud patsienti vanuses 18 kuni 65 aastat, kellel oli 1. tüüpi (n = 77) või 2. tüüpi (n = 6) diabeet. Glükagooni nasaalse pulbri 3 mg ühekordse annuse efektiivsust võrreldi intramuskulaarselt manustatud glükagooni 1 mg annusega.

Ravi õnnestumine määratleti kui vere glükoosisisalduse tõus ≥ 3,9 mmol / l (≥ 70 mg / dl) või kui ≥ 1,1 mmol / l (≥ 20 mg / dl) tõus madalaimalt glükoositasemelt 30 minuti jooksul glükagoonide saamisest. Madal glükoosiväärtus määratleti kui madalaim glükoosinäit glükagooni manustamisel või 10 minuti jooksul pärast glükagooni manustamist.

I tüüpi diabeediga patsientidel oli glükagooni ninapulbri keskmine madal vere glükoositase 2,5 mmol / l (44,2 mg / dL) ja IM puhul 2,7 mmol / L (48,9 mg / dL). Glükagoon. Seega ei ole glükagooni ninapulbri madalam kui i.m. Glükagooni võib leida insuliini poolt põhjustatud hüpoglükeemia pöördumisest.

98,7% -l glükagooni ninapulbriga ravitud patsientidest ja 100% -l IM-ga ravitud patsientidest Glükagooniga ravitud patsiendid saavutasid ravi edukuse 30 minuti jooksul.

Sarnased tulemused saadi 48 I tüüpi diabeedihaige (vanemad kui neli aastat) laste uuringus.

Simulatsiooniuuring suutis tõestada Baqsimi paremust rakenduse osas. Siin pidid meditsiinilised võhikud kasutama nuku kas nasaalselt või i. m. manustada. Nasaalset glükagooni manustati täielikult üle 90% juhtudest, i.v. m. Glükagoon ainult 13% ja ainult siis, kui osalejaid eelnevalt juhendati. Ilma juhendamiseta ei õnnestunud ühelgi osalejal täies mahus i. koos rakendusega.

!-- GDPR -->