Ravivead depoo preparaatides leuproreliiniga

Euroopa Ravimiamet (EMA) on algatanud hindamisprotsessi toimeainet leuproreliini sisaldavate depoopreparaatide ülevaatamiseks. Selle põhjuseks on teated ravimivigadest, mis on põhjustatud ettevalmistus- või rakendusvigadest. Seetõttu said mõned patsiendid kõnealust ravimit liiga vähe ja see mõjutas ravi edukust.

Leuproreliini kasutamine

Depotpreparaate koos toimeainega leuproreliiniga kasutatakse eesnäärmevähi, rinnavähi ja naiste reproduktiivse süsteemi haiguste, näiteks endometrioosi või sümptomaatilise emaka müomatoosi raviks. Depoopreparaadid on saadaval implantaatide kujul ning pulbri ja lahustina süstelahuste valmistamiseks. Igapäevaseks süstimiseks on ka leuproreliini sisaldavaid ravimeid, neid ravivead ei mõjuta.

Põhjuseks keerulised ettevalmistusetapid

Depoopreparaate manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt süstena. Toimeaine vabaneb aeglaselt 1 kuni 6 kuu jooksul. Paljud neist ravimvormidest nõuavad süsti ettevalmistamiseks keerukaid samme. Sellega seoses teatati käitlemisvigadest, mille korral tekkisid näiteks lekked süstaldes või implantaadi vabanemine aplikaatorist.

Käitlemine käimasoleva ülevaatuse ajal

EMA julgustab tervishoiutöötajaid käimasolevate ülevaatuste käigus hoolikalt järgima leuproreliini sisaldavate ravimite kasutamise juhiseid. Patsiendid, kes saavad toimeainet sisaldavaid ravimeid, peaksid kõik probleemid arutama oma arsti või apteekriga.