Ondexxya (alfaekseksaat) - NOAC-i antidoodi heakskiitmine

Andeksanet alfa on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud patsientidel, keda ravitakse otsese Xa faktori (FXa) inhibiitori apiksabaani (kaubanimi Eliquis) või rivaroksabaaniga (kaubanimi Xarelto), kui antikoagulant on eluohtliku või kontrollimatu verejooksu tõttu vastupidine. Vaja on K-antagonistlikke suukaudseid antikoagulante (NOAC), mida nimetatakse ka otsesteks suukaudseteks antikoagulantideks (DOAC).

Heakskiitmine eritingimustel

Heakskiit anti "eritingimustel", mis tähendab, et tootja peab esitama täiendavaid tõendeid ravimi kasulikkuse kohta, mida seejärel hindab Euroopa Ravimiamet.

Mis on aleksandeksanet ja kuidas see töötab?

Alfa-andeksaneet on inimese FXa valgu rekombinantne, modifitseeritud vorm.

Aleksandetsetaat seob kõrge afiinsusega otseseid FXa inhibiitoreid (apiksabaani või rivaroksabaani), mistõttu nende antikoagulantne toime konkreetselt kaotatakse. Seda toimemehhanismi võib täiendada alfa-andeksaani seondumisega koefaktori raja inhibiitoriga (TFPI), mis viib selle aktiivsuse pärssimiseni. Täpset koostoimet pole veel täielikult selgitatud.

Kuidas kasutatakse Andexanet alfat?

Alfa-andeksaneeti (Ondexxya) manustatakse intravenoosse boolusena, millele järgneb pidev infusioon. Annustamisskeem sõltub otsese FXa inhibiitori viimase annuse suurusest ja ajast.

Seda tohib kasutada ainult haiglas. Lisateavet vastuvõtuõpingute kohta leiate siit.

!-- GDPR -->