Ravivigade oht antihüpertensiivsete kombineeritud ravimitega

taust

Hüpertensiooni ravis on ennast tõestanud kombineeritud ravi erinevate toimeainetega, mis on omavahel kooskõlastatud. Sünergiliste mõjude tõttu on kombineeritud ravi sageli efektiivsem kui ravi ainult ühe toimeainega (monoteraapia). Lisaks võimaldab kombineeritud ravi sageli ka üksikute toimeainete annust vähendada ja võib seega olla talutavam kui monoteraapia. Tegelikult suudavad paljud hüpertensiivsed patsiendid oma vererõhku saavutada ainult toimeainete kombinatsioonide abil.

Tasuta kombinatsioon või fikseeritud koostis

Arst võib kombineeritud ravi ise kokku panna, määrates individuaalsed preparaadid koos vastavate toimeainetega, või võib ta tagasi langeda valmis kombinatsioonpreparaatidele koos toimeainete kindla koostisega ja nende annustega. Kombineeritud ravi, mille te ise kokku panite, eeliseks on see, et üksikute toimeainete annuseid saab kohandada patsiendi individuaalsetele vajadustele. Valmis kombinatsioonipreparaadid on seevastu väga populaarsed, kuna need vähendavad patsiendi tabletikoormust ja lihtsustavad seeläbi ravimi tarbimist. Tablettide tarbimise lihtsustamine võib soodustada ravi järgimist sageli eakatel ja kaasuvatel patsientidel.

Kombineeritud toodete teadmata riskid

Siiani pole aga uuritud, kas valmis kombinatsioonpreparaadid võivad põhjustada rohkem ravivigu sama aineklassi kuuluvate toimeainete tahtmatute duplikaatretseptide kujul või kas need võivad suurendada ravimite koostoimete riski, eriti kaasuvad patsiendid.

Eesmärkide seadmine

Käesolevas uuringus [1] uuriti, kas topeltretseptide ja ravimite koostoimete puhul on kõrgem hüpertensiooniravi valmis kombinatsioonpreparaatidega võrreldes suurem ohutusrisk kui kombineeritud teraapias kasutatavate üksikute preparaatide tasuta kombinatsioonis.

metoodika

Autorid viisid läbi retrospektiivse vaatlusuuringu, kasutades Iiri esmatasandi arstiabi hüvitamise teenuse arhiivitud retseptiandmeid. Arvesse võeti 2015. aasta retsepte, kus täiskasvanutele määrati hüpertensiooni kombinatsioonraviks individuaalselt valmis kombinatsioonpreparaat või vastavad monopreparaadid.

Duplikatsioonide sihipärane otsing

Retsepte uuriti spetsiaalselt antihüpertensiivse toimega toimeainete rühmade (AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid või beetablokaatorid) dubleerimise osas. Sama toimeainet sisaldavaid tooteid ei peetud duplikaatideks, kuna need põhinesid arsti kavatsusel.

Lisaks uuriti retsepte, et teha kindlaks, kas antihüpertensiivsete preparaatide ja teiste sama retseptiga ravimite vahel on ravimite koostoimeid. Hüpotensiooni kui koostoime osas tehti erand, sest seda võis väljakirjutanud arst olla tahtlikult kavatsenud.

Patsiendiandmete arvestamine

Retseptide analüüsi lisati järgmised andmed ja teave:

  • Patsiendi vanus ja sugu
  • Antihüpertensiivse ravimi tüüp
  • Hüpertensiivsete ravimite päevane koguannus.

Kombineeritud valmistoodete ja vaba kombinatsiooni suhteline risk arvutati nii toorelt kui ka määrati retsepti omaduste ja patsiendiandmetega kohandatud kalduvusanalüüsi abil.

Tulemused

Uuringus analüüsiti kokku 459465 retsepti 49283 patsiendile. Valmis kombinatsioonpreparaatidele väljastati 307833 (67,0%) retsepti ja üksikute preparaatide kombinatsioonidele 15163 retsepti. Patsientide keskmine vanus oli 67,1 aastat.

Valmis südame-veresoonkonna haiguste raviks on kombineeritud antihüpertensiivseid ravimeid koos teiste ravimitega harva välja kirjutatud. Korduvaid retsepte esines 0,8% -l uuritud retseptidest. Kõige sagedamini olid need kaltsiumikanali blokaatorite klassi kuuluvad toimeained. 10,6% -l retseptidest määrati koostoime potentsiaalsed toimeained (kõige sagedamini amlodipiin ja simvastatiin).

Kombinatsiooni ettevalmistamise ja tasuta kombinatsiooni riskide võrdlus

Korduvate retseptide toores suhteline risk suurenes kombinatsioonproduktide puhul vabade kombinatsioonidega võrreldes 1,46 korda. Korrigeeritud vastavalt retseptide ja patsiendi omadustele oli kombineeritud ravimite suhteline risk 2,06 korda suurem. Ravimite koostoimete võimalikkuse osas ei olnud kahte tüüpi retseptide vahel olulist erinevust.

Järeldus

Võrreldes üksikute toimeainete tasuta kombinatsiooniga on hüpertensiooni jaoks valmisvalmistatud kombineeritud preparaatide väljakirjutamisel suurem risk sama aine klassi toimeaineid topelt välja kirjutada. Võttes arvesse fikseeritud kombinatsioonide eeliseid, pole see risk eriti suur, kuid seda tuleks kombineeritud toodete väljakirjutamisel arvestada, et minimeerida topeltretsepti üleannustamise kõrvaltoimete riski.