Infokiri aspiriini i.v. - piiratud tarnimisvõimsus

Bayer Vital teatab, et aspiriin i.v. 500 mg on uuesti saadaval alates 22. maist 2018. Kitsaskohti võib aga tekkida uuesti kuni 2019. aasta märtsi lõpuni. Piiratud tarnimisvõimsuse korral tehakse tarneid vähendatud kogustes.

Aspiriin i.v. 500 mg sisaldab 1000 mg toimeainet D, L-lüsiinatsetüülsalitsülaatglütsiini (vastab 500 mg atsetüülsalitsüülhappele) ja seda kasutatakse järgmistel näidustustel:

  • Ägeda koronaarsündroomi, sealhulgas ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti koos ST tõusuga või ilma, esmane ravi patsientidel, kellel suukaudne manustamine ei ole usaldusväärse imendumise puudumise tõttu näidustatud
  • äge mõõdukas kuni tugev valu (kui suukaudseks kasutamiseks ei ole näidustatud)
  • auraga või aurata migreenihoogude peavalu faasi äge ravi
  • Palavik (kui on vajalik kohene temperatuuri alandamine ja suukaudne manustamine ei ole näidustatud

Patsiendi hooldus

Aspiriin i.v. 500 mg on heaks kiidetud ainult Saksamaal. Turul on saadaval alternatiive valu, migreeni ja palaviku näidustusteks.

Atsetüülsalitsüülhape (ASA) suukaudselt või intravenoosselt, kui neelamine pole võimalik, soovitatakse vastavalt Euroopa Kardioloogia Seltsi (ESC) juhistele alates 2017. aastast ägeda koronaarsündroomi esmaseks raviks vastunäidustusteta patsientidel. Hädaolukorras on ülioluline ka see, et kahtlustatav südameataki diagnoos kinnitatakse kiiresti ja patsient suunatakse kiiresti perkutaansesse koronaarsesse sekkumisse (PCI), et taastada vereringe koronaarveresoones.
Juhtudel, kui suukaudne kasutamine on võimalik, võib ASA-d manustada suukaudselt.

Alternatiivsed ASS IV tooted on saadaval Šveitsis ja Prantsusmaal kui Aspégic ning Itaalias Flectadolina tootjalt Sanofi Aventis. Nende toodete ostmine Saksamaale on võimalik importida vastavalt AMG § 73 erandimäärustele.

Piiratud toimetuleku põhjus

Toimeaine aspiriini i.v. 500 mg süstimise või infusioonilahusena kasutamiseks valmistatakse keerukate järjestikuste tootmistellimustena. See nõuab koostööd tootjatega, kes on spetsialiseerunud seda tüüpi toodangule. Piiratud tarnimisvõimaluse põhjuseks oli mitme tootmistellimuse ettenägematu rike, mis viis 2018. aasta mais tarnetõrkeni. Intensiivsete meetmete tõttu võiks kaupu uuesti kättesaadavaks teha, kuid 2019. aasta märtsi lõpuni võivad piirangud siiski kehtida. Bayer töötab esmatähtsana täieliku kohaletoimetamise võimekuse taastamise nimel.

!-- GDPR -->