Benralizumab saab heakskiidu Euroopa Komisjonilt

Eelmise aasta novembris sai benralizumab Euroopa Ravimiameti (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteelt positiivse soovituse. Tootja AstraZeneca teatas nüüd, et toimeaine benralizumab sai Euroopa Komisjoni heakskiidu 10. jaanuaril 2018. Benralizumabi turustatakse kaubanime Fasenra all. Ravim on saadaval süstelahusena 30 mg eeltäidetud süstaldes.

Milleks benralizumabi kasutatakse?

Benralizumabi kasutatakse eosinofiilse astma raviks. Fasenra täpne näidustus on raske eosinofiilse astmaga täiskasvanud patsientide täiendav säilitusravi, mida ei saa adekvaatselt ravida hoolimata inhaleeritavate kortikosteroidide ja pika toimeajaga beeta-agonistide suurtest annustest.

Kuidas benralizumab toimib

Eosinofiilne astma on bronhiaalastma (kõnekeeles astma) vorm, mille korral eosinofiilsed granulotsüüdid põhjustavad suurenenud põletikulist reaktsiooni. Eosinofiilid kuuluvad valgete vereliblede rühma ja neil on muu hulgas oluline roll allergiliste reaktsioonide korral. Eosinofiilse astma korral reguleerib interleukiin 5 (IL-5) eosinofiilseid granulotsüüte. Benralizumab seondub inimese IL-5 retseptoriga, mis asub eosinofiilide pinnal. See toob kaasa eosinofiilsete granulotsüütide apoptoosi (programmeeritud rakusurma) ja põletikulise reaktsiooni vähenemise. Teine toimemehhanism on looduslike tapjarakkude (immuunsüsteemi rakkude) värbamine, mis käivitavad eosinofiilsete granulotsüütide ammendumise.

Uurimisolukord

Kinnitusprotsessis võeti arvesse WINDWARD programmi andmeid. Sellesse programmi kaasati kuue III faasi uuringu uuringud. Eelkõige näitasid SIROCCO ja CALIMA uuringute tulemused, et Fasenra viib ägenemiste aastase määra olulise vähenemiseni. Suukaudsete kortikosteroidide annust on vähendatud. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (8%) ja farüngiit (3%).

Antikehad astma ravis

Benralizumab, kolmas astma raviks mõeldud antikeha, on heaks kiidetud. Kaks teist antikeha, mepolizumab ja reslizumab, on juba turul. Need kaks ravimit seonduvad ka IL-5 retseptoriga. Benralizumab on esimene tunnustatud hingamisteede bioloogiline ravim, mida kasutatakse iga 8 nädala järel.