Kolhitsiinit sisaldavate ravimite piiramine

Kolhitsiinravimite pakendi suuruse piiramine

Kuna kolhitsiiniravi ajal on ravivigadest teatatud rohkem, soovitab BfArM nüüd kolhitsiinit sisaldavate ravimite pakendi suuruse piiramist.

Kasutamine ägedate podagrahoogude korral

Kolhitsiin pärsib granulotsüütide kemotaksist ja fagotsütoosi pärssides põletikuliste rakkude liikumist liigestesse. Uraatkristallide fagotsütoosi ajal vabanevad põletiku vahendajad laktaati, mis pH väärtuse langetamise kaudu soodustab uraatide sadestumist liigestes. Selle protsessi pärssimine mõjutab seetõttu podagra sümptomeid positiivselt.

Praegu saadaval 30 ja 100 ml

Colchysat Bürger® on saadaval 30 ml ja 100 ml tilgutipudelites. Tooteinfo kohaselt võib ägeda podagrahoo raviks kasutada maksimaalselt 24 ml. Seejärel ei tohiks kolme päeva jooksul ühtegi taotlust esitada. BfArM usub, et 100 ml pakendites sisalduv suur toimeaine kogus suurendab tarbetult üleannustamise ohtu.

Surma tagajärjed pärast üleannustamist

BfArM-ile edastatud aruannetes on kõrvaltoimete kahtluse juhtumid loetletud ühelt poolt soovitatud individuaalsete ja maksimaalsete annuste ületamise tõttu ning teiselt poolt kasutamise kestuse ületamise tõttu. Halvimal juhul on see osutunud isegi saatuslikuks.