Corona: Suur kliiniline uuring ravimite ümberkujundamise kohta

NIH direktor Francis S. Collins ütles pressiteate vahendusel: „Kuigi teeme head tööd raskete haigustega haiglaravil olevate patsientide ravimisel, pole meil praegu heakskiidetud ravimit, mida patsiendid saaksid kergete haiguste raviks kodus ise manustada ja vähendada haiglaravi tõenäosust. ”Nüüd on ACTIV-6 uuringu eesmärk hinnata, kas teatud ravimid, mis on väikestes uuringutes lubadust näidanud, võivad ka suuremas uuringus häid tulemusi saavutada.

NIH-i teates öeldakse edasi, et kui mõõduka kuni raske COVID-19 haiglaravil olevate patsientide raviks on praegu soovitatav kasutada erinevaid krooniravimeid, on tungiv vajadus ravimite järele, mida patsiendid saaksid ise kodus manustada, et ravida COVID-19. Vähendage sümptomeid.

Uuringu kohta

ACTIV-6 uurib kuni seitset FDA poolt teiste haiguste jaoks heaks kiidetud ravimit - lähenemisviis soovitab ravimite taaskasutust (Narkootikumide ümberkujundamine) - ning hinnata selle ohutust ja efektiivsust kerge kuni mõõduka COVID-19 ravimisel.

Narkootikume manustatakse suu kaudu või sissehingamise teel ning osalejad saavad neid hõlpsasti kodus võtta. Osalejatele antakse juhuslikult kas platseebo või mõni neile posti teel saadetud ravimitest. Eeldatakse, et registreerimine algab mõne nädala pärast kuni 13 500 osalejale, kes on vähemalt 30-aastased, kellel on SARS-CoV-2 infektsiooni suhtes positiivne tulemus ja kellel on üle seitsme päeva kaks või enam kerget kuni mõõdukat COVID-19 sümptomit. esinenud.

Teadlased kavatsevad hinnata muutusi patsientide sümptomites 14-päevase perioodi jooksul ning haiglaravi ja surmajuhtumeid 28-päevase perioodi jooksul. Lisaks tuleb COVID-19-ga seotud pikaajalisi sümptomeid hinnata 90 päeva pärast ravi algust. Uuringurühmadesse lisatavate ravimite loetelu pole veel avaldatud.

Loodetakse, et heakskiit kiireneb

Kasutades juba heakskiitmisprotsessi läbinud ravimeid, st Ümberpaigutamineloodavad teadlased säästa aega ravimite COVID-19 potentsiaalseks kasutamiseks.