Tsüproteroon: meningioma riski ülevaade

Riskihindamise protsessi eesmärk on uurida meningioma tekkimise riski. Alates 2008. aastast on teada, et vähemalt 10 mg tsüproterooni ööpäevane tarbimine kujutab endast menigeoomi, harva esineva, enamasti mittepahaloomulise ajukelme kasvaja, riski.

Tsüproterooni sisaldavate ravimite tootekirjeldus sisaldab vastavat märkust riski kohta ja märget selle kohta, et tsüproterooni ei tohi kasutada patsientidel, kellel on või on varem olnud meningioom.

Sel hetkel puudus aga teave riski ulatuse ja annusest sõltuvuse kohta.

Hiljutine Prantsusmaal läbi viidud uuring on nüüd näidanud, et meningioomide risk patsientidel, kes võtavad pikka aega suuri tsüproterooni annuseid, on endiselt väga madal, kuid võib olla suurem kui väiksemate annuste korral. Uuring näitas ka seda, et pärast tsüproteroonravi katkestamist vähemalt aastaks vähenes nende kasvajate tekkimise oht märkimisväärselt, kuid jäi tavapärasest veidi kõrgemaks.

Meningioomid võivad põhjustada tõsiseid probleeme, kuna need asuvad ajus ja seljaajus ning nende ümber. Prantsuse ravimiamet palus seetõttu EMA-l seda ohtu uurida, võttes arvesse uusimaid andmeid.

EMA riskihindamise komitee (PRAC) vaatab nüüd üle kättesaadavad tõendid ja annab soovitusi, kas tsüproterooni sisaldavate ravimite heakskiitmist tuleks kogu ELis kohandada.

Küproterooni ja selle kasutamise kohta

Tsüproteroon on antiandrogeen. Tsüproterooni sisaldavaid ravimeid kasutatakse mitmesuguste androgeenidest sõltuvate haiguste, näiteks hirsutismi, alopeetsia, varajase puberteediea, amenorröa, akne ja eesnäärmevähi raviks. Neid kasutatakse ka hormoonasendusravis. Tsüproteroonravimid sisaldavad kas tsüproterooni üksi või tsüproterooni väiksemas annuses kombinatsioonis östrogeeniga.