Dimenhüdraat ja difenhüdramiin - järkjärguline kava, II etapp

Mõjutatud ravimid: dimenhüdraati ja difenhüdramiini sisaldavad antiemeetikumide suukaudsed ja rektaalsed ravimvormid kuni 3-aastastele lastele

Nende hindamiste tulemusel kavatseb BfArM nüüd üleannustamise vältimiseks ja näidustuse täpsustamiseks tellida kuni 3-aastastele lastele nimetatud ravimite vähendamise meetmed.

BfArMi sõnul on seetõttu vaja lisada ravimite tootekirjeldusi, et veelgi parandada nende ravimite kasutamise ohutust.

9. augustil 2017 toimus asjaomaste farmaatsiaettevõtete kirjalik ärakuulamine vastavalt järkjärgulise kava menetlusele, II etapp.