Infokiri Erwinase kohta

Seoses Erwinase (toimeaine asparaginaas (Erwinia chrysanthemi) (167 µkat)) olemasoleva pakkumise kitsaskohaga ja sellest tuleneva ERWINASE® impordiga Ühendkuningriigist, loaomanikult EUSA Pharma SAS ja saksakeelsest kontaktisikust Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH soovib saata teile järgmist teavet ERWINASE® CHARGE 174G * kasutamise ja käitlemise kohta:

  • ERWINASE® nähtavate osakestega viaalid tuleb hävitada.
  • ERWINASE® lahustamiseks järgige kasutusjuhendit ja käsitsemist vastavalt erialasele teabele: /// tooted / erwinase-10-000-st viaali pulber süstimise tootmiseks- solution_817112 / eriteabe jaotis 6.6 (Erihoiatused ravimi hävitamiseks, Kasutamis- ja käsitsemisjuhised) hoiatab tervishoiutöötajaid järgmiselt: "Kui ilmub nähtavaid osakesi või valguagregaate, tuleb valmis lahus ära visata." Juhul kui märkate osakesi enne või pärast lahustamist, visake viaal minema.
  • Kontrollige valmis toodet hoolikalt. Kui pärast lahustamist täheldatakse osakesi, visake viaal minema.
  • Kui pärast lahustamist ei nähta nähtavaid osakesi, kasutage täiendava ettevaatusabinõuna enne ravimi manustamist viaali viaali eemaldamiseks standardset 5 μm filtrinõela.
  • CHARGE 174G * viaale saab identifitseerida karbil järgmise ingliskeelse sildi järgi.

Tavalise kontrolli käigus täheldas müügiloa hoidja EUSA Pharma SA mõne partii 174G116, 174G216, 174G316, 174G416, 174G516 viaali korgil osakesi. Asjaomaste partiide pappkarbid on tähistatud järgmiste jäljenditega ja neid saab seega tuvastada:

  • KASUTAGE 5 MIKROFILTERNÕELA
  • VT TEADE Erijuhiste kohta

Asparaginaasi kasutamine

Asparaginaas on osa tsütostaatilisest kombineeritud ravist ägeda lümfoblastilise leukeemia korral täiskasvanutel ja lastel. Toimeaine saadakse enterobakterist Erwinia chrysanthemi. L-asparaginaas katalüüsib eksogeense asparagiini desaminatsiooni asparagiinhappeks ja ammoniaagiks. Asparagiin on osa enamikust valkudest. See on tavaliselt mitteoluline aminohape, mis on mõne leukeemiaraku jaoks hädavajalik. Asparagiini puudumisel katkeb valgusüntees. See pärsib RNA ja DNA sünteesi ning rakkude paljunemine seiskub. L-asparaginaasi kasvajavastane toime on tingitud eksogeense asparagiini püsivast ammendumisest.

Kontaktisik täiendavate küsimuste korral

Lisateabe saamiseks ja juhul, kui viaale tuleb ära visata, võtke ühendust Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH-ga (tel: 089/41109662, faks: 089/41109672 või e-posti aadressil [email protected]).