Erwinase infokiri jaanuar 2018

Tarne kitsaskoha tõttu on ERWINASE® 10 000 RÜ / viaali pulber süstelahuse valmistamiseks praegu saadaval ainult vastavalt jaotise 73 AMG sätetele.

Ettevaatusabinõud kolme täiendava partii kasutamisel

Partiide 183a *, 184a * ja 185a * kasutamisel tuleb järgida täiendavaid ettevaatusabinõusid. Ülaltoodud partiide viaalid sisaldavad osakesi, mis ilmuvad korgi põhjas musta värvimuutusena. Need osakesed võivad esineda ainult siin kirjeldatud kohas. Kui mujal on osakesi (näiteks toote peal või sees), ei tohi neid viaale kasutada. Pärast lahustamist tuleb läbi viia ka osakeste olemasolu test. Kui pärast lahustamist ei nähta nähtavaid osakesi, võib ravimit manustada täiendava ettevaatusabinõuna tavalise 5 µm filtrinõela abil.

Viaalide identifitseerimine

Mõjutatud partiide viaale saab identifitseerida karbil järgmise ingliskeelse sildi järgi:

  • KASUTAGE 5 MIKROFILTERNÕELA
  • VT TEADE Erijuhiste kohta

Menetlus toodete jaoks, mis ei sobi kasutamiseks

Ülaltoodud kriteeriumide tõttu kasutamiseks sobimatud viaalid tuleks kogumiseks hoida. Sellisel juhul pöörduge palun klienditeeninduse osakonna poole telefonil: +49 89 411 096 62, faks: +49 89 411 096 72 või e-posti aadressil [email protected]

!-- GDPR -->