Taotletud kahe koroonavaktsiini EL-i heakskiit

USA ravimifirma Moderna oli esimene ettevõte, kes taotles oma koroonavaktsiini EL-i heakskiitu. Taotlus esitati EMA-le esmaspäeval, 30. novembril 2020. Varem vastas Moderna mRNA-1273 vaktsiinikandidaat III faasi COVE uuringu (NCT04470427) esmase efektiivsuse tulemusnäitajale enam kui 30 000 katsealusel ja näitas efektiivsust 94,5 protsenti.

BioNTech / Pfizer teatas pressiteates, et koroonavaktsiini BNT162b heakskiitmiseks esitati esmaspäeval taotlus. USA-s olid kaks ettevõtet juba 20. novembril taotlenud mRNA vaktsiinikandidaadile erakorralist heakskiitu. 6. oktoobril 2020 alanud pidev ülevaatusprotsess on nüüd selle sammuga lõpule viidud, teatasid ettevõtted. BioNTech / Pfizeri andmetel pakub nende vaktsiin BNT162b2 enam kui 90-protsendilist kaitset COVID-19 vastu.

Vaktsineerimised sel aastal?

Kui EMA jõuab järeldusele, et vaktsiinikandidaatide eelised kaaluvad üles COVID-19 eest kaitsmise riskid, soovitab ta heakskiitu. 19. novembri pressikonverentsil ütles kantsler Merkel: "Samuti ootame Euroopas heakskiite, mis võiksid toimuda detsembris või väga varsti pärast aastavahetust." Niipea, kui koroonavaktsiinid on heaks kiidetud, on kõik liikmesriigid heaks kiitnud. vaktsiinidele samal ajal.

Algfaasis ja enne tootmise kiirendamist on vaktsiiniannuste koguarv siiski piiratud. Riikliku vaktsineerimisstrateegia kohaselt tuleks algselt piiratud arv saadaolevaid vaktsiiniannuseid jagada haavatavatele rühmadele.