Euthyrox: muudatused pakendis ja pakendi infolehes

Enne modifitseeritud koostisega Euthyroxi tablettide turuleviimist lepiti kokku, et kasutusjuhendis ja ravimipakendis tuleb ajutiselt viidata modifitseeritud ravimvormile. Samal ajal saadeti arstidele ja tervishoiutöötajatele punase käega kiri, milles teatati uuest ravimvormist.

Enam kui aasta pärast selle käivitamist on järgmised ajutised teated eemaldatud.

Kokkupandava kasti muudatused

  • Märk “vahetatud abimaterjalid” voltimiskasti esiküljel ja villil on ära jäetud
  • Kokkupandava kasti küljel pole QR-koodi ega viidet patsiendi infotelefonile. Telefoninumber lisatakse endiselt infolehele.

Kasutusjuhendi muudatused

Infolehelt kustutatakse järgmine jaotis:

Täiendavad teabeallikad: üksikasjalikku ja ajakohastatud teavet selle ravimi kohta leiate oma nutitelefoniga karbil olevast QR-koodist. Sama teave on saadaval veebisaidil: www.euthyrox-instructions.com ”.

Kohandamine mõjutab ainult eespool nimetatud punkte. Euthyrox® tablettide koostis on muutumatu.

Uue ravimipakendiga Euthyroxi tablettide kohaletoimetamine algab oktoobris 2020. Üleminekuperioodil võivad ringluses olla nii eelmised kui ka uued ravimipakid.

Mõjutatud ravimid

  • Euthyrox® 25 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 50 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 75 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 88 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 100 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 112 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 125 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 137 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 150 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 175 mikrogrammi tabletid
  • Euthyrox® 200 mikrogrammi tabletid