Võltsitud Epclusa 400 mg / 100 mg november 2017

Mõjutatud ravim: Epclusa 400 mg / 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Mõjutatud partii: 19SPFD201 (aegumiskuupäev 10/2019), seda partiid ei eksisteeri seaduslikult

Märkus: ravim sisaldab regulaarselt toimeainete kombinatsiooni sofosbuviiri ja velpatasviiri. Seda kasutatakse täiskasvanutel kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsiooni raviks. Võltsingul on seaduslikult olematu partii number 19SPFD201 (aegumiskuupäev 10/2019) ja see on esitatud saksa keeles. Võltsitud tableti värv (punane) erineb originaalist (heleroosa). Lisaks puudub võltsitud toote plastpudeli etiketilt punkt „Ltd” järel. Punased tabletid näevad välja nagu Access Market'i kaubad, mis pole mõeldud ELi turule: punased, teemandikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “GSI” ja teisele “7916”. Võrdluspildid leiate BfArM-i veebisaidi teatisest. Uurimised pole antud juhtumis veel lõpule viidud. Praegu pole ühtegi viidet selle kohta, et võltsing oleks jõudnud Saksamaa või ELi turule. Proovide analüüsitulemused pole praegu veel kättesaadavad.

Epclusa tableti foto: vasakul võltspunane, paremal originaal heleroosa:

Plastpudelil oleva võltsitud sildi foto: tegelik partii number puudub, punkt "Ltd" järel puudub:

Hulgimüüjatel, apteekritel ja kasutajatel palutakse kontrollida partii number ning välimine karp ja pudel ning teatada kahtlustatavatest juhtumitest BfArM-ile.