Säilivusaja pikendamine Fastjekt 300 mikrogrammi

Ravimi Fastjekt® 300 mikrogrammi tarnimise olukorra parandamiseks anti kooskõlastatult MEDA Pharma GmbH & Co. KG-ga, Darmstadti piirkondliku nõukogu ja föderaalse narko- ja meditsiiniseadmete instituudiga (BfArM) kooskõlastus, et Fastjekt® 300 teatud partiid mikrogrammi süstelahust pen-süstlis võib kasutada neli kuud kauem kui ravimil näidatud.

BfArM-i poolt esitatud farmatseutilist kvaliteeti käsitlevate dokumentide ülevaatamine näitas, et määratletud partiide pikaajaline kasutamine ei too kaasa suuremat terviseriski.

Fastjekt® 300 mikrogrammi süstelahus pikendatud kõlblikkusaegaga pensüstlite kaupa

Partii number Algne kõlblikkusaeg: Pikendatud kõlblikkusaeg: 6FA711H 18. mai18. september6FA710E 18. mai18. september6FA712F 18. mai18. september6FA611M 18. mai18. september6FA610R 18. mai18. september6FA610J 18. mai18. september6FA794B 18. juuli18. november6FA795R 18. juuli18. november6FA795C 18. juuli18. november7FA112C 18. september19. jaanuar7FA112B 18. september19. jaanuar7FA106R 18. september19. jaanuar7FA318C 18. oktoober19. veebruar7FA317E 18. oktoober19. veebruar7FA265P18. november19. märts