Fiasp - uus turboinsuliin

Fiasp: Kiire toimega insuliin peaks toimima veelgi kiiremini

Fiasp tähistab kiiretoimelist aspartinsuliini. See on juba turul oleva insuliini analoogi NovoRapid edasiarendus. Fiasp peaks toimima veelgi kiiremini ja reguleerima seega söögijärgseid veresuhkru kõikumisi. Narkootikumide abil veresuhkru kontsentratsiooni langetamine läheneb seega insuliini füsioloogilisele toimele. Fiaspi ülikiire toime eest vastutavad kaks uut lisandit: niatsiinamiid (B3-vitamiin) ja arginiin. Aminohape hoiab preparaadi stabiilsena. Vitamiin tagab insuliini agregaatide (heksameeride) lagunemise pärast süstimist kiiremini monomeerideks. Nad imenduvad kiiremini ja vere üleujutused suurenevad.

Insuliini analoogid voolavad kiiremini sisse

Analooginsuliinid või insuliinianaloogid on määratletud aminohapete järjestusega insuliinid, mis muudavad farmakokineetikat võrreldes iniminsuliinidega. Aminohapete muudetud järjestuse eelised on insuliini retseptoritega sama seondumise kiirem imendumine ja kiirem toime algus. Selle tulemusel lüheneb süstimise ja söömise intervall ning söögijärgseid glükeemilisi rööbastelt möödumist esineb harvemini.

Uurimisolukord

Fiasp oli eriti veenev kahes randomiseeritud, topeltpimedas, mitmekeskuselises sihtmärgile suunatud uuringus (Onset1 ja Onset2). Uuriti I ja II tüüpi diabeediga patsiente. Kõik diabeetikud manustasid ka basaalinsuliini, II tüüpi diabeetikud said ka metformiini. Uuringu esmane tulemusnäitaja oli HbA1c väärtuse langus 26 nädala pärast.

1. algus: I tüüpi diabeedi korral on paranenud HbA1c

Uuringus Onset1 osales 1143 I tüüpi suhkurtõvega patsienti. Need randomiseeriti kolme rühma. Pimestatuna said katsealused Fiaspi või tavapärast aspartaatinsuliini (IAsp) koos basaalinsuliiniga söögi ajal. Teine pimestamata rühm sai Fiaspi 20 minutit pärast sööki. Selle tulemusena - HbA1c väärtuse langus - ei olnud Fiasp tavapärasest aspartaadinsuliinist madalam. Toidukorraga koos olles oli Fiasp isegi aspartaadist märkimisväärselt parem. HbA1c vähenemine oli 0,15 protsendipunkti võrra suurem, 7,31 versus 7,42 protsenti. Fiasp avaldas muljet ka veresuhkru söögijärgsest tõusust nii üks kui kaks tundi pärast sööki (-21,21 ja -23,33 mg / dl). Hüpoglükeemia määr oli kõigis rühmades võrreldav.

2. algus: söögijärgne glükoosisisaldus II tüüpi diabeedi korral

Uuringus Onset2 osales 689 II tüüpi suhkurtõvega patsienti.Suhkurtõve seisund oli suhteliselt halb ja keskmine HbA1c väärtus oli 7,9%. Patsiendid randomiseeriti Fiaspi või tavapärase aspartaatinsuliiniga rühmadesse 1: 1. HbA1c väärtuse vähendamise osas ei jäänud Fiasp alla. Pärast 26-nädalast uuringut oli väärtus keskmiselt 6,6%. Fiasp suutis söögijärgse glükoosisisalduse suurenemisega oluliselt veenda erinevusega 10,63 mg / dl. Ka siin ei erinenud hüpoglükeemia määrad kahes rühmas.

Söögikorra ajal paindlikum sissevõtmine

Fiasp'i võib manustada subkutaanselt 2 minutit enne sööki, kuni 20 minutit pärast sööki. See tähendab, et süstimisperiood on paindlikum kui eelmise NovoRapidiga. Väidetavalt on Fiasp saadaval ampullide, eeltäidetud pen-süstlite (Flextouch), täitepadrunite (Penfil) ja insuliinipumpade ravimvormidena.

Tootja NovoNordisk sõnul on Fiaspi turule toomine oodatav 2017. aasta keskpaigaks.

ELi heakskiit teisele insuliinile

Paralleelselt Fiaspiga on hiljuti heaks kiidetud veel üks insuliin: Lusduna, MSD insuliin-glargiini biosimilar. Lusdunat võib kasutada diabeetikutel alates 2. eluaastast. Lusduna võrdlusravim on Lantus.

!-- GDPR -->