Fosfomütsiin: soovitused kasutamise piiramiseks

Föderaalne Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituut (BfArM) viis ellu Euroopa Komisjoni 9. juuni 2020. aasta otsuse C 3966 inimteravimite heakskiitmise kohta toimeainega fosfomütsiin. Sellega on lõpule viidud fosfomütsiini sisaldavate ravimite direktiivi 2001/83 / EÜ artikli 31 kohane Euroopa riskihindamismenetlus.

Teave tervishoiutöötajatele

Euroopa Ravimiamet (EMA) on andnud soovitusi fosfomütsiini erinevate ravimvormide kasutamiseks:

Fosfomütsiin intravenoosseks kasutamiseks

Intravenoosset fosfomütsiini tohib nüüd kasutada ainult järgmiste raskete infektsioonide raviks, kui muud antibiootikumravi ei sobi: keerulised kuseteede infektsioonid, nakkuslik endokardiit, luu- ja liigesepõletikud, haiglate kopsupõletik, sh ventilaatoriga seotud kopsupõletik, komplitseeritud naha ja pehmete kudede infektsioonid, bakteriaalsed infektsioonid kõhuõõnesisesed infektsioonid ja baktereemia, mis võivad olla seotud ühe või mitme ülaltoodud infektsiooniga.

Suukaudne fosfomütsiin

3 g suukaudse suspensiooni graanuleid (fosfomütsiini trometamool) ja suukaudseid kapsleid (fosfomütsiini kaltsium) saab endiselt kasutada ägeda komplikatsioonita tsüstiidi raviks naistel ja noorukitel. Fosfomütsiini kaltsiumilisandite heakskiidu säilitamiseks on EMA palunud lisateavet eeliste ja riskide kohta, et parandada nende toidulisandite kasutamise tõendusbaasi. Fosfomütsiini trometamooli võib jätkata profülaktikaks ka meestel, kellele tehakse eesnäärme transrektaalne biopsia. EMA on selle näidustuse annustamissoovituste toetuseks palunud lisateavet.

Soovitused fosfomütsiini antibiootikumide kasutamise piiramiseks

Fosfomütsiini ei ole enam näidustatud laste kuseteede infektsioonide raviks ja seetõttu peatatakse laste ja noorukite ravimvormi (2 g graanulite) müügiluba.

Fosfomütsiin intramuskulaarseks kasutamiseks

Kuna fosfomütsiini ravimite intramuskulaarseks kasutamiseks ei ole piisavalt tõendeid, peatatakse ka nende ravimite müügiluba.

Teave patsientidele

  • Fosfomütsiini antibiootikume veeni manustamiseks kasutatakse nüüd raskete infektsioonide raviks ainult siis, kui muud antibiootikumravi ei ole asjakohased. Nende hulka kuuluvad infektsioonid, mis mõjutavad südant, kopse, verd, aju, kõhtu, kuseteid, luid, liigeseid ning nahka ja pehmeid kudesid.
  • Vees võetavate graanulitena manustatud fosfomütsiini kasutatakse jätkuvalt naistel ja noorukitel tüdrukute tüsistusteta põiepõletike raviks ja meestel, kelle eesnäärmest on võetud koeproov (biopsia).
  • Mõned fosfomütsiini ravimid (ravimid, mis manustatakse lihasesse süstimise teel ja lastele graanulitena) ei ole enam saadaval, kuna pole tõendeid selle kohta, et need toimiksid piisavalt hästi.
  • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vajaduse korral ajakohastatakse fosfomütsiini sisaldavate ravimite tooteteavet nende soovituste kajastamiseks.