Vigantol Oil 20 000 RÜ / ml tilkade kummaline maitse

Aastatel 2013–2018 sai Saksamaa proviisorite ravimikomisjon (AMK) ühe kuni kolm aruannet Vigantoli õli kohta aastas. AMK andmetel on määr alates 2019. aastast järsult tõusnud. 2020. aasta detsembri alguseks oli AMK saanud kokku 59 teadet, millest 41 kaebasid kummalise maitse üle; Üheksal juhul esines täiendav kõrvaltoime (ADR).

Kummalist maitset on kirjeldatud mitmel viisil: tilka tajuti metallilise, keemilise, riknenud, seenetaolise või mõrkjana. Teatatud kõrvaltoimete hulka kuulusid köha, kõrvetised, iiveldus, kõhulahtisus ja palavik. Kõik kõrvaltoimete aruanded puudutasid naispatsiente vanuses 3 kuni 72 aastat (mediaan: 49 aastat).

D-vitamiini õli annus on tavaliselt üks kuni kaks tilka päevas. Muutunud maitsega seotud kõrvaltoimetest teatatud seitsmest juhtumist teatati suurematest annustest. Ühel juhul võttis patsient 30 tilka korraga 14 päeva jooksul.

Maitse taju on iga inimese jaoks erinev

Maitse tajumine on individuaalne protsess ja on a. mõjutavad vanus (nt mõru / magus lastel), kogemused ja maitsepungade geneetiline paigutus. Kuid ravimid võivad farmakoloogilise toime tõttu mõjutada ka maitsmismeelt.

Kolekaltsiferool võib käivitada metallilise fantogeusia, eriti üleannustamise korral. AMK sõnul võib see olla ka kvaliteedipuudus, kui apteegid annavad rohkem teavet patsientide kohta, kes tajuvad maitse muutumist võrreldes varem tarbitud partiidega.

Vigantoliõli põhikomponendiks on keskmise ahelaga triglütseriidid, mida nimetatakse ka migliooliks või neutraalseks õliks, mis on küllastunud rasvhapete, peamiselt kaprüülhappe (oktaanhape) ja kapriinhappe (dekaanhape) triglütseriidide segu.

Neid rasvu ei tajuta mitte maitsmismeele kaudu, vaid pigem nende omaduse tõttu mõjutada toidu tekstuuri ja lõhna, teatab AMK. Rasvane maitse tuleb seetõttu omistada muudele komponentidele kui triglütseriid. Näiteks võib see tuleneda vabade rasvhapete olemasolust.

Laboratoorsed analüüsid on silmatorkamatud

Laborianalüüs Deutscher Apothekeri kesklabori poolt e. V. (ZL) saab läbi viia proovidega AMK-le teatatud seitsmest partiist. Kuid kõik analüüsid vastasid farmakopöas nõutavatele omadustele.

Muud tootes kasutatavad triglütseriidid

Tootja kasutas teistsugust triglütseriidi, vastav toode on turul olnud alates 2020. aasta augustist. Tootja kinnitas, et AMK-l oli lõpptootes erinev maitse. Tootja sisekatsete kohaselt on maitse muutused seotud ketoonide ja aldehüüdide jälgedega (hinnanguliselt ≤ 1 ppm) keskmise ahelaga triglütseriidides. Kõik seni tuvastatud ühendid on tuntud maitsed ja lõhnaained ning neid leidub toidus. Välised asutused hindasid leitud ainete kogust kahjutuks, ütles ettevõte AMK-le.

Patsientidelt tuleb tarbimise kohta küsida, kui nende maitseelamused muutuvad. Patsiendid, kes teatavad oma ravimite maitse muutustest, peaksid hõlmama järgmist: Küsitakse allaneelamise tüübi kohta (nt kapslitesse hammustamine või avamine). AMK palub teatada sellistest halbadest maitseelamustest.