Poodides on vähiravimi Herceptin võltsitud viaalid

Saksamaal toodi turule varastatud või võltsitud Herceptin 150mg intravenoosseks kasutamiseks. See võltsimine mõjutab mitut vähiravimi Herceptin partiid, mis sisaldab toimeainena trastuzumabi. Senise teabe kohaselt varastati pudelid Itaalias ja seejärel turustati neid ebaseaduslikult. 16. aprillil 2014 andis Paul Ehrlichi Instituut (PEI) ettevaatusabinõuna korralduse, et paralleelsed turustajad peaksid tagasi kutsuma kümme mõjutatud Herceptini ravimi partiid, kuigi tõenäoliselt mõjutab see vaid väikest arvu viaale. Lisaks teavitab Roche erirühmi.

Eeldatavasti ei too tagasikutsumine kaasa Herceptini pakkumise kitsaskohta. Preparaati kasutatakse rinnavähi ja metastaatilise maovähi raviks.

Järgmised tähised näitavad võltsitud viaale:

  • Enamikul viaalidest ei vasta neile trükitud partii number ja kõlblikkusaeg välisele pakendile.
  • Mõned viaalid sisaldavad vedelikku. Herceptin on tavaliselt valge ja kollane pulber.
  • Kummist korgid, presskorkid või kaaned oleks võinud ära muuta.
  • Võltsitud viaalid on algselt tähistatud itaaliapärase Herceptin 150mg-ga, kuid kleebitud Saksa turule mõeldud saksakeelsete siltidega.

Mõjutatud on järgmised partiid:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Lisa 17.04.2014:

Uus teave on näidanud, et täiendavalt paralleelselt müüdud Itaaliast pärit Herceptini partiid viidi ebaseaduslikult turule. Paul Ehrlichi Instituut on tellinud nende 18 partii tagasivõtmise:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

Lisaks sai teada, et narkootikum Remicade jõudis Itaaliast paralleelselt levitades ebaseaduslikult Saksamaale. Tagasikutsumine telliti ka nende partiide jaoks:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Siiani pole tõendeid nende partiide tervisekahjustuste kohta.

Lisaks on Itaalia reguleeriv asutus teatanud, et Remicade on Itaalias varastanud järgmiste partiide pakke:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

Pole veel teada, kas neid varastatud kaupu Saksamaal müüdi.