Otsese toimega viirusevastased ravimid võivad taasaktiveerida B-hepatiidi infektsioonid

FDA andmetel on surmaga lõppenud komplikatsioonide juhtumeid. Mõjutatud on patsiendid, kellel on praegune või varasem B-hepatiidi viirusnakkus (HBV) ja keda on ravitud DAA-ga. Siiani pole teada, kuidas tüsistused tekkisid. Praegustel juhtudel toimus taasaktiveerimine 4–8 nädalat pärast DAA-ravi algust.
FDA soovitab enne DAA kasutamist patsiente sõeluda HBV-nakkuse suhtes. DAA-ravi ajal ja pärast seda tuleb kliiniliselt ja laboratoorselt jälgida võimalikke hepatiidi või HPV-nakkuse ilminguid. Patsiente tuleb teavitada vajadusest kohe esineda, kui ilmnevad maksa düsfunktsiooni tunnused.

Saksamaal heaks kiidetud DAA

Saksamaal on kroonilise C-hepatiidi infektsiooni (HCV) raviks ilma interferoonita (kaubanimi / toimeaine) heaks kiidetud järgmised DAA-d:

  • Daklinza (daclatasvir)
  • Exviera (Dasabuvir)
  • Harvoni (sofosbuviir / ledipasviir)
  • Olysio (Simeprevir)
  • Sovaldi (Sofosbuvir)
  • Viekirax (ombitasviir / paritapreviir / ritonaviir)

EMA hoiatus suurenenud arütmia potentsiaali tõttu juba 2015. aastal

Juba 2015. aasta kevadel põhjustas sofosbuviiri ja daklatasviiri ning fikseeritud toimeainete kombinatsiooni sofosbuviiri ja ledipasviiri ning arütmiavastase amiodarooniga südame interaktsioon Euroopa Ravimiametilt hoiatuse. Arütmia suurenenud potentsiaali tõttu ei tohiks sellist kombinatsiooni kasutada või ainult erandjuhtudel hoolikalt jälgida.
Lisaks uurib EMA praegu hepatotsellulaarse kartsinoomi kordumise riski. Tulemuse võib avaldada hiljem sel aastal.