Teabekiri HYDROCORTISON 100-ROTEXMEDICA kohta

Koostöös Föderaalse Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituudiga (BfArM) teavitab Rotexmedica GmbH infokirjas Hydrocortisone 100-Rotexmedica, pulbri ja lahusti tarnepudelist süsti- / infusioonilahuse valmistamiseks.

Ravim on säilitusaineteta hüdrokortisoonpreparaadina hädavajalik püsivate hingamisteede haiguste korral, mis tekivad vahetult enne sündi, selle ajal või vahetult pärast sündi (ICD-10: P27.1). Hüdrokortisoon 100-Rotexmedica on ainus valmis ravim Saksamaa turul.

Seetõttu on imporditud toode Hydrocortisone Panpharma 100 mg koostöös järelevalveasutuse ja BfArM-iga saadaval vastavalt AMG jaotisele 73. Seda tarnitakse otse ja ainult rangete näidustuste alusel neonatoloogilise hooldusega haiglaapteekidele.