Hüdroksüklorokviin: tõsiste kõrvaltoimete oht, kui seda kasutatakse COVID-19 raviks

On teada, et klorokiin ja hüdroksüklorokviin võivad põhjustada ebanormaalseid südamerütme. Need võivad süveneda, kui ravi kombineeritakse teiste ravimitega, mis võivad põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid südames. Nende hulka kuuluvad näiteks antibiootikum asitromütsiin.

Euroopa Ravimiameti (EMA) andmetel on hiljutised uuringud teatanud tõsistest, mõnel juhul surmaga lõppenud südame rütmihäiretest klorokiini või hüdroksüklorokviiniga. Hiljuti avaldatud uuring (Lane et al. 2020) näitab südame kõrvaltoimete suurenenud riski ja südame-veresoonkonna suremuse suurenemist, kui hüdroksüklorokiini kasutatakse koos asitromütsiiniga.

Hüdroksüklorokviini ja klorokiini kasutamine

Hüdroksüklorokviin on praegu heaks kiidetud malaaria ja teatud autoimmuunhaiguste raviks. COVID-19-ga patsientide raviks kasutatakse käimasoleva pandeemia raames hüdroksüklorokviini ja klorokiini ning neid uuritakse kliinilistes uuringutes. Kuid kliinilised andmed on endiselt väga piiratud ja veenvad. COVID-19 kontekstis tuleks neid ravimeid eelistatult kasutada kliinilistes uuringutes.

Mõlemat toimeainet ei tohi mingil juhul kasutada ilma retseptita ja ilma arsti järelevalveta.

Kõrvaltoimed suurenevad suuremate annuste kasutamisel

Lisaks südamele avalduvatele kõrvaltoimetele võib hüdroksüklorokviin põhjustada maksa- ja neeruhäireid. Teised teadaolevad kõrvaltoimed on närvirakkude kahjustused (mille tagajärjeks on epilepsiahoog) ja hüpoglükeemia.

Kuigi tõsiseid kõrvaltoimeid võib ilmneda isegi soovitatud annuste kasutamisel, suureneb selliste kõrvaltoimete oht uuesti suuremate annuste kasutamisel.

See kehtib eriti häirete kohta südame stiimulite elektrijuhtivuses, mis kahjustavad südamerütmi (QT-intervalli pikenemine).

Arstid peavad patsiente hoolikalt jälgima

  • Jälgige COVID-19-ga patsiente, kes saavad klorokiini või hüdroksüklorokviini hoolikalt.
  • Tuleb arvestada juba olemasolevate südamehaigustega, mis võivad muuta patsiendid rütmihäirete suhtes vastuvõtlikumaks.
  • Tuleb kaaluda EKG jälgimist enne ravi algust ja regulaarselt ravikuuri ajal.
  • Kõrvaltoimete võimalust, eriti suuremate annuste korral, tuleks hoolikalt kaaluda.
  • Ravi klorokviini või hüdroksüklorokviiniga kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks asitromütsiiniga, mis võib südamele põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid, nõuab hoolikat riski-kasulikkuse hindamist.

Teata arvatavatest kõrvaltoimetest

Patsientidel ja tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. BfArM palub teil võimalikult palju teavitada kõrvaltoimetest veebis:

  • Meditsiinitöötajate jaoks on digitaalne kõrvaltoime võimalik meditsiinitöötajate kõrvaltoimete aruannete kaudu.
  • Patsientidele on kättesaadav ka veebipõhine teatamisportaal, mis juhatab kasutajat kasutajasõbralikul ja intuitiivsel viisil kõrvaltoimetest teatamise protsessi: kodanike ja patsientide teavitamine kõrvaltoimetest.

Need kaks portaali on ainsad Saksamaal vastutavate asutuste BfArM ja Paul-Erhlich-Institut (PEI) välja töötatud ja hallatavad kõrvaltoimete registreerimise veebipakkumised.

Samuti võite olla huvitatud

Tehnilise ja kasutajainfo muudatused - november 2020

13. jaanuar 2021 - 2020. aasta novembris soovitati kapetsitabiini, klorokiini, hüdroksüklorokviini ja pembrolizumabi tooteteavet ja pakenditeavet muuta.

Psühhiaatrilised häired klorokviini ja hüdroksüklorokviiniga

30.11.2020 - Klorokiini või hüdroksüklorokviini sisaldavate ravimite tooteteavet tuleks ajakohastada. Põhjuseks on psühhiaatriliste häirete ja enesetapukäitumise oht selle kasutamise ajal.

Hoiatus Remdesiviri ja hüdroksüklorokviini kombineerimise eest

19.06.2020 - FDA hoiatab võimalike COVID-19 ravimite remdesiviiri ja hüdroksüklorokiini / klorokiini kombinatsiooni eest.

FDA tühistab hüdroksüklorokiini erakorralise heakskiidu

16.06.2020 - FDA tühistas COVID-19 jaoks malaariaravimite klorokviini ja hüdroksüklorokviini erakorralise heakskiidu (EUA).

Kokkupuutejärgne profülaktika hüdroksüklorokviiniga ebaefektiivne

9. juuni 2020 - Pärast kokkupuudet SARS-CoV-2-ga ei takistanud hüdroksüklorokviin nakatumist, kui see allaneelati 4 päeva jooksul pärast kokkupuudet.

WHO katkestab uuringurühma hüdroksüklorokviiniga

06/04/2020 - Negatiivsete tulemuste tõttu tühistas WHO solidaarsuse uuringu hüdroksüklorokviini osa.