Infokiri AmBisome 50 mg liposomaalse kohta

Koostöös Ülem-Baieri valitsusega teavitab ettevõte Gilead Sciences GmbH kvaliteedipuudusest seoses teatud filtritega, mis on lisatud amfoteritsiini sisaldava ravimi AmBisome® 50mg pulbriga infusioonidispersiooni tootmiseks.

Kvaliteedivead suletud filtris

Filtrid võivad kasutamisel eraldada kiude ja osakesi, mis võib potentsiaalselt kahjustada patsiendi tervist. Mõjutatud filtrid pakendati ja saadeti koos järgmiste AmBisome® partiidega:

  • 019364D
  • 019547D
  • 019670D
  • D2000004D
  • 020757D
  • 019549D
  • 020759D
  • D2000038D
  • 020570D
  • D2000049D
  • GAD244D
  • D2000037D
  • D2000065D
  • D2000050D
  • 024841D
  • 023640D

Filtrid tuleb hävitada

Gilead Sciences GmbH palub kõigil apteekidel ja haiglaapteekidel kontrollida nende varusid ja teha kindlaks, kas ülalnimetatud AmBisome®-i partiisid on laos. Sellisel juhul tuleks suletud kastid avada ja vastavad filtrid hävitada. Kui on vaja asendusfiltreid või teavet sobivate alternatiivsete filtrite kohta, võtke ühendust aadressil [email protected]

Hulgimüüjatel, kes on mõjutanud laos olevaid partiisid, palutakse asjakohaseid kaupu mitte avada ega neid edasi müüa, vaid pöörduda otse aadressile [email protected]

!-- GDPR -->