Infokiri AmBisome 50 mg liposomaalse kohta

Koostöös Ülem-Baieri valitsusega teavitab ettevõte Gilead Sciences GmbH kvaliteedipuudusest seoses teatud filtritega, mis on lisatud amfoteritsiini sisaldava ravimi AmBisome® 50mg pulbriga infusioonidispersiooni tootmiseks.

Kvaliteedivead suletud filtris

Filtrid võivad kasutamisel eraldada kiude ja osakesi, mis võib potentsiaalselt kahjustada patsiendi tervist. Mõjutatud filtrid pakendati ja saadeti koos järgmiste AmBisome® partiidega:

• 019364D
• 019547D
• 019670D
• D2000004D
• 020757D
• 019549D
• 020759D
• D2000038D
• 020570D
• D2000049D
• GAD244D
• D2000037D
• D2000065D
• D2000050D
• 024841D
• 023640D

Filtrid tuleb hävitada

Gilead Sciences GmbH palub kõigil apteekidel ja haiglaapteekidel kontrollida nende varusid ja teha kindlaks, kas ülalnimetatud AmBisome®-i partiisid on laos. Sellisel juhul tuleks suletud kastid avada ja vastavad filtrid hävitada. Kui on vaja asendusfiltreid või teavet sobivate alternatiivsete filtrite kohta, võtke ühendust aadressil [email protected]

Hulgimüüjatel, kes on mõjutanud laos olevaid partiisid, palutakse asjakohaseid kaupu mitte avada ega neid edasi müüa, vaid pöörduda otse aadressile [email protected]