Infokiri Xyrem® (naatriumoksübaat) 500 mg / ml kohta

Xyremi kasutamisel ei saa välistada naatriumoksübaadi suurenenud kõrvaltoimeid või vähenenud toimeid, isegi kui neist pole veel teatatud. Anesteetikum on näidustatud narkolepsia katapleksia raviks täiskasvanud patsientidel.

Tootja UCB Pharma sõnul on viimase kolme aasta jooksul olnud 11 kaebust, mille kohaselt doseerimissüstla skaala oli pärast korduvat kasutamist loetamatuks muutunud või täielikult tuhmunud.

Saksa proviisorite ravimikomisjon (AMK) sai apteegist teate, et annustamissüstla puhastamisel tuli koolilõpp välja, kuid tootja ei saanud seda erinevate lahustite abil taasesitada.

Märkus apteekritele

Ettevõte küsib iga kord, kui ravimit patsientidele väljastatakse, osutada doseerimissüstalde mõõteskaala võimalusele hääbuda. Kui mõõteskaala on pärast korduvat kasutamist loetamatu või puudub, tuleb vigane doseerimissüstal vahetada kohe uue vastu. Apteegid saavad ettevõttelt uusi doseerimissüstlaid tasuta küsida. Apteekidel palutakse võimaluse korral saata defektne annustamissüstal ettevõttele täiendavateks uuringuteks.

Lisateavet selle kohta ja annustamissüstla vahetamise ettevõtte kontaktandmeid leiate lisatud infokirjast. Eeldatakse, et uus doseerimissüstal tuleb turule 2019. aasta juunis.