Teabekiri Procorolani (Ivrabadin) kohta

Procoralan® (Procoralan® 5 mg, Procoralan® 7,5 mg) tootja Servier Deutschland GmbH annab teavet uuringu SIGNIFY esimeste hindamiste kohta. Kliinilise südamepuudulikkusega koronaararterite haigusega patsiendid osalesid SIGNIFY uuringus. Uuringus kasutatud annus oli suurem kui tootekirjelduses soovitatud ivabradiini annus. Esialgsed tulemused näitavad, et ivabradiini kombineeritud kardiovaskulaarse surma ja mittefataalse müokardiinfarkti kombineeritud tulemusnäitaja riski väike, kuid statistiliselt oluline suurenemine võrreldes platseeboga. Esialgsed andmed näitavad, et kardiovaskulaarsete uuringute ebasoodsad tulemused võivad olla peamiselt seotud sihtpulsiga, mis on väiksem kui 60 lööki minutis. Potentsiaalselt ohtlike bradükardiate vältimiseks tuletavad tootjad meelde ivabradiini kasutamise tingimusi kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatilises ravis.