Rote-Hand-Brief Haldol ja Haldol Decanoat parandus

Tootja Janssen-Cilag GmbH annab infokirjas teavet Haldoli ja Haldol Decanoati Rote-Hand-Briefi paranduste ja muudatuste kohta alates 21. detsembrist 2017.

Tehtud on järgmised muudatused ja parandused:

  • Teave Haldol Decanoat Depoo kasutamise kohta eakatel patsientidel punkti "Päevased annused üle 75 mg ..." kohta on vale. Õige ravimvorm on järgmine: „Haldol®-Janssen Decanoat Depot enam kui 75 mg annuseid iga 4 nädala järel võib ravi jätkamiseks kaaluda ainult juhul, kui varem taluti suuremaid suukaudseid annuseid ja pärast individuaalse kasu / riski profiili ümberhindamist. . "
  • Näiduse „ägedad ja kroonilised skisofreenilised sündroomid” kustutamine kehtib ainult Haldol® süstelahuste kohta.
  • Näidise „oksendamine” kustutamine mõjutab ainult suukaudseid manustamisvorme: Haldol® suukaudsed tilgad ja tabletid annusega 1 mg.

Aruande Rote-Hand-Brief koos värskendusega, samuti Rote-Hand ja infokirja leiate PDF-failidena siit.