Pikem ilma pembrolizumabist taastekketa kõrge riskiga melanoomi korral

PD-1 (programmeeritud rakusurma 1 valk) inhibiitor pembrolizumab (KEYTRUDA®) saavutas III faasi uuringus EORTC1325 / KEYNOTE-054 relapsivaba elulemuse (RFS) esmase tulemusnäitaja. Selles uuringus uuritakse pembrolizumabi monoteraapiana kirurgiliselt eemaldatud kõrge riskiga melanoomi korral.

RFS-i märkimisväärne pikendamine võrreldes platseeboga

Vaheanalüüs ja sõltumatu andmeseirekomisjoni ülevaade näitasid, et patsientidel, kes said pärast resektsiooni pembrolizumabi adjuvantset manustamist, ilmnes RFS-i märkimisväärne pikenemine võrreldes platseebogrupiga (HR = 0,57; 98,4% CI: 0, 43-0,74; p < 0,0001). Üksikasjalikud uuringutulemused esitatakse lähiajal meditsiinikongressil ja esitatakse ametiasutustele kinnitamiseks. Uuringus hinnatakse ka teisi peamisi tulemusnäitajaid, nagu üldine elulemus (OS).

MSD ja EORTC ühisprojekt

„See oli suur koostöö MSD ja EORTC vahel. Vaheanalüüsi tulemused toovad esile pembrolizumabi potentsiaali kõrge riskiga melanoomiga patsientidel. Nii oli võimalik perioodi kordumiseni oluliselt pikendada ”, selgitas dr. Roger Dansey, MRL-i onkoloogia hilise arengu arengu vanem asepresident ja terapeutilise valdkonna juht ettevõttest Merck & Co., Inc. Kenilworth, USA, Saksamaal tuntud kui MSD SHARP & DOHME GMBH.

Uuring EORTC1325 / KEYNOTE-054

KEYNOTE-054 uuring on III faasi randomiseeritud topeltpime uuring (ClinicalTrials.gov, NCT02362594), mis viiakse läbi koos EORTC-ga. Selles uuringus võrreldakse pembrolizumabi adjuvantravi resektsiooniga kõrge riskiga melanoomiga (IIIA staadium [metastaaside suurus> 1 mm], IIIB ja IIIC) patsientidel platseeboga. 1019 uuringus osalejat randomiseeriti saama kas 200 mg intravenoosset pembrolizumabi kuni maksimaalselt aastani iga 21-päevase ravitsükli esimesel päeval või selle asemel sama ravirütmiga intravenoosset platseebot. See vastab kokku 18 ambulatoorsele administratsioonile. Uuringu esmane tulemusnäitaja, RFS, on nüüd täidetud. Sekundaarsed tulemusnäitajad hõlmavad kõigi patsientide ja positiivse kasvaja PD-L1 ekspressiooniga patsientide elulemus ilma kaugete metastaaside ja OS-ta.