Mysimba käivitamine

Mis on Mysimba ja kuidas see töötab?

Mysimba on Cheplapharm Arzneimittel GmbH uus rasvumisvastane ravim. See sisaldab naltreksooni ja bupropiooni fikseeritud kombinatsiooni. Üks tablett sisaldab 8 mg naltreksoonvesinikkloriidi, mis vastab 7,2 mg naltreksoonile, ja 90 mg bupropioonvesinikkloriidi, mis vastab 78 mg bupropioonile. Mysimba on näidustatud kehakaalu reguleerimiseks koos kaasneva vähendatud kalorsusega dieedi ja suurenenud füüsilise aktiivsusega täiskasvanud patsientidel (≥ 18-aastased), kelle kehamassiindeks (KMI) on ≥ 27 kg / m2 ja vähemalt üks kaaluga seotud kaasnev haigus, näiteks nagu II tüüpi diabeet, düslipideemia või kontrollitud hüpertensioon.

Kuidas Mysimba töötab

Naltreksooni / bupropiooni täpne neurokeemiline ja söögiisu pärssiv toime ei ole täielikult teada. Need kaks komponenti toimivad aga kahes ajupiirkonnas (hüpotalamuse kaarjas tuum ja mesolimbiline dopaminergiline tasustamissüsteem).

Hüpotalamuse kaarekujulises tuumas stimuleerib bupropioon proopiomelanokortiini (POMC) neuroneid, mis vabastavad alfa melanotsüüte stimuleerivat hormooni (a-MSH). See seondub omakorda melanokortiin-4 retseptoriga (MC4R) ja stimuleerib seda. Kui α-MSH vabaneb, vabastavad POMC neuronid samaaegselt β-endorfiini. P-endorfiini seondumine POMC neuronite μ-opioidiretseptoritega toob kaasa negatiivse tagasiside POMC neuronite kohta ja α-MSH vabanemise vähenemise.

Selle inhibeeriva tagasiside blokeerimine naltreksooniga näib viivat POMC neuronite tugevama ja pikaajalisema aktiveerumiseni. See suurendab bupropiooni mõju energiabilansile.

Kuidas Mysimba doseeritakse?

Pärast ravi alustamist tuleb annust suurendada 4 nädala jooksul järgmiselt:

  • 1. nädal: üks tablett hommikul
  • 2. nädal: üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
  • 3. nädal: kaks tabletti hommikul ja üks tablett õhtul.
  • 4. nädal ja pärast seda: kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.

Tablette tuleb võtta koos toiduga. Neid ei tohi purustada, närida ega jagada. Kui 4-kuulise perioodi möödumisel ei ole patsient suutnud oma algkaalu vähendada vähemalt 5%, tuleb Mysimba-ravi katkestada.

Uurige olukorda Mysimba

Naltreksooni / bupropiooni ohutust hinnati viies topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, milles osales 4754 ülekaalulist või rasvunud isikut. 3239 uuritavat
said naltreksooni / bupropiooni ja 1515 patsienti platseebot. Patsiente jälgiti 56 nädala jooksul.23,8% naltreksooni / bupropiooniga ravitavatest ja 11,9% platseebot saanud isikutest tuli ravi katkestada kõrvaltoimete tõttu.

Kõrvalmõjud

Naltreksooni / bupropiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine, pearinglus ja suukuivus. Levinumad kõrvaltoimed, mis viisid naltreksooni / bupropiooni kasutamise lõpetamiseni, olid iiveldus, peavalu, pearinglus ja oksendamine. Kõigi kõrvaltoimete loetelu leiate lisatud teabest tervishoiutöötajatele.

Vastunäidustused

Mysimba manustamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • Toimeaine või mis tahes muu keskkonna ülitundlikkus
  • Kontrollimatu hüpertensiooniga patsiendid
  • Patsiendid, kellel on praegu krambihooge või on neid kunagi varem esinenud
  • Patsiendid, kellel on teadaolev kesknärvisüsteemi kasvaja
  • Ägeda alkoholi või bensodiasepiini ärajätmisega patsiendid
  • Patsiendid, kellel on anamneesis bipolaarne häire
  • Patsiendid, keda ravitakse samaaegselt teise bupropiooni või naltreksooni sisaldava ravimiga
  • Patsiendid, kellel on praegu või varem diagnoositud buliimia või anoreksia
  • Patsiendid, kellel on praegu krooniline sõltuvus opioididest või sõltuvus opiaatide agonistidest (nt metadoon)
  • Ägeda opiaatide ärajätuga patsiendid
  • Patsiendid, kes saavad ka monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d) (märkus: MAOI-ravi lõpetamise ja naltreksooni / bupropiooniga ravi alustamise vahel peab olema vähemalt 14 päeva.)
  • Raske maksakahjustusega patsiendid
  • Lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega patsiendid

!-- GDPR -->