Avastatud Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml võltsing

Ravim Omnitrope® 15mg / 1,5ml sisaldab tavaliselt toimeainet somatropiini (E.coli). Toimeaine on kasvuhormoon. Ravimit turustab Saksamaal Hexal AG.

Võltsimiskahtlus Prantsusmaal

Torkas silma, et ravimikassette polnud piisavalt täis. Võlts kannab partii numbrit EL9738 (aegumiskuupäev 04/2018). Tootja sõnul pole seda partiinumbrit isegi olemas.

Võltsitud kokkupandav kast © BfArM

Liiga madala täitetasemega võltskassett © BfArM

Taanis ja Mehhikos avastati täiendavaid võltsinguid

Kaks teist sama partiinumbriga kahtlast tehinguaruannet pärinevad Taanist ja Mehhikost. Võltsitud tootel on saksakeelne esitlus. Võltsingute päritolu pole veel kindlaks tehtud. Peale partii numbri pole muid kergesti äratuntavaid eristavaid tunnuseid.

Puuduvad tõendid selle kohta, et võltsing oleks Saksamaale jõudnud. Ettevõtte uuritud võltsproovides ei olnud toimeaineid.

BfArM soovitab hulgimüüjatel, apteekritel ja kasutajatel kontrollida ravimi partiinumbrit ja teatada kahtlustatavatest juhtumitest BfArM-ile. Kuna uurimised pole veel lõpule viidud, teavitab BfArM teid viivitamatult uutest leidudest.