Posakonasooli tabletid ja suukaudne suspensioon ei ole lihtsalt omavahel asendatavad

Toimeaine posakonasooli erinevate ravimvormide soovitatav annus on samuti erinev. Seetõttu võib lihtne vahetamine põhjustada üle- või alaannustamist. Sel põhjusel peaksid arstid retseptidel absoluutselt märkima, milline ravimvorm on ette nähtud. Lisaks suukaudsele kasutamisele on veenisiseseks manustamiseks ka infusioonilahus.

Võimalik ala- ja üleannustamine

Posakonasool on ette nähtud raskete ja väljendunud seeninfektsioonide korral, kui muid ravimeid ei saa kasutada või need on ebaefektiivsed. Mõned patsiendid on apteekides ekslikult tablettide asemel suukaudset lahust saanud. Selle tulemuseks oli alaannustamine ja nõrgenenud toime. Samuti teatati, et ettenähtud suukaudse suspensiooni asemel anti välja tablette. See tõi kaasa üleannustamise ja suurenenud kõrvaltoimed.

Annustamise soovitused

Soovitatav annus erineb sõltuvalt ravimvormist. Tavaline tableti annus on esimesel päeval kolm tabletti kaks korda päevas (kokku 600 mg posakonasooli päevas). Seejärel soovitatakse 300 mg üks kord päevas. Suspensiooni võetakse annuses 200 mg (üks 5 ml lusikas) kolm kuni neli korda päevas (600 kuni 800 mg posakonasooli päevas). Hilisemate retseptide korral tuleb alati kasutada ühte ravimvormi.

EMA andmetel on lisaks erinevatele annustamissoovitustele ja tarvitamise sagedusele erinevused ka toiduga manustamisel ja toimeaine plasmakontsentratsioonis. Noxafili tabletid on eelistatud ravimvorm plasmakontsentratsiooni optimeerimiseks ja üldiselt toimeaine kõrgema plasmataseme saavutamiseks kui suukaudse Noxafili suspensiooni korral.

Noxafil kui seenevastane aine

Noxafil kuulub laia toimespektriga triasooli seenevastaste ravimite rühma. Posakonasool pärsib ergosterooli biosünteesi. Täpsemalt blokeerib toimeaine selektiivselt seenespetsiifilist tsütokroom P450 isoensüümi, lanesterool-14a-demetülaasi (CYP51). CYP51 algatab lanosterooli muundamise ergosterooliks. Selle tulemusena ladestuvad ergosterooli prekursorid rakumembraanis. Fungitsiidne toime tuleneb seente membraani suurenenud läbilaskvusest rakukomponentide jaoks.

Seda ravimit kasutatakse eriti itrakonasooli või amfoteritsiin B-resistentsete seeninfektsioonide või raskete seenhaiguste, näiteks invasiivse aspergilloosi, fusarioosi, kromoblastomükoosi, mütsetoomi või koktsidioidomükoosiga täiskasvanutel. Seda kasutatakse ka nõrgenenud immuunsusega patsientidel, näiteks pärast siirdamist, orofarüngeaalsete Candida infektsioonide raviks või invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks.

Tehnilist teavet tuleks kohandada

EMA soovitab ajakohastada tervishoiutöötajatele mõeldud teavet Noxafili kohta. Erinevate ravimvormide vahekorda 1: 1 tuleks selgesõnaliselt hoiatada. Samuti tuleks muuta pakendit, et neid kahte manustamisvormi saaks visuaalselt selgemini eristada. Apteekreid tuleks teavitada ka õige ettenähtud ravimvormi väljastamisest. Arstidel soovitatakse anda patsientidele täpsed juhised annustamise kohta.

!-- GDPR -->