Pneumokoki vaktsiin Prevenar 13 on saadaval ingliskeelse märgistusega

Prevenar 13 ingliskeelsed märgistatud vaktsiiniannused on kauplustes saadaval alates 28. aprillist 2020 ja täiendavad tavapäraseid tarneid.

Kauba toomine oli seaduslikult võimalik loaga vastavalt Saksamaa ravimiseaduse (AMG) paragrahvile 79. Vaktsiiniannuseid müüakse ravimite hulgimüüjate kaudu.

Üksikasjad

  • Tutvustatud partii on Prevenar 13, partii: AT5485, kasutatav kuni jaanuarini 2022, pakendis 10 x 1 annust.
  • PZN on 16664469.
  • Süstekanüülid on pakendis juba olemas.
  • Vaktsineerimisdokumendi dokumentide kleepuvad sildid ei kuulu komplekti (vaja on manuaalset dokumentatsiooni).
  • Partii katsetas Euroopa valitsuse testimislabor (ANSM, Prantsusmaa). Kinnitati nõuetele vastav tootmine ja kinnitatud kvaliteedikriteeriumide järgimine.
  • Pakendatud kaupadega ei ole kaasas saksakeelset infolehte.
  • Ingliskeelsel sekundaarpakendil (kokkuklapitav kast) pole ELi võltsimisvastase direktiivi tähenduses turvaelemente.
  • Kauba seeriate kaupa vormistamine (s.t funktsioonide kasutamine pakendile, mis võimaldab iga üksiku pakendi jälgimist apteegist tootja juurde) ei olnud tehniliselt teostatav. Pakendite väljastamise ajal pakendite kontrollimine ja deaktiveerimine ei ole võimalik ega vajalik. Rakendatud kodeerimise skannimine tooks tõrketeate saidil securePharm.
  • Saksakeelse pakendi infolehe ja eriteabe saab alla laadida siit:
    Spetsialistide teave Prevenar 13
    Kasutusjuhend Prevenar 13
  • Kaupade pilte salvestatakse Paul Ehrlichi Instituudi veebisaidil.

Kuidas vaktsiini kasutada?

Alalise vaktsineerimiskomisjoni avaldatud pneumokoki vaktsineerimise juhised jäävad kehtima ja neid tuleks rangelt järgida.

taust

Koronaviirus-2 pandeemia on põhjustanud suurenenud nõudluse pneumokoki vaktsiinide järele, seega on praegu kohaletoimetamise kitsaskohad.

Lisateave Prevenar 13 kohaletoimetamise kitsaskoha kohta

Tarne kitsaskoht Prevenar 13 süstesuspensioon

24. juuni 2020 - Prevenar 13 süstesuspensiooni tarnimise kitsaskoht on lõppenud. Tootja teatab.

Soovitatavad toimingud Pneumovax 23 ja Prevenar 13

15. märts 2020 - Robert Kochi Instituudi alaline vaktsineerimiskomisjon on välja andnud soovituse tegutsemiseks pneumokoki vaktsiinide kohaletoimetamise kitsaskoha tõttu.

!-- GDPR -->