Robaxisal® (metokarbamool / paratsetamool): teaduslik ümberhindamine

EMA on alustanud metokarbamooli ja atsetaminofeeni kombinatsiooni sisaldavate ravimite efektiivsuse ülevaadet valulike lihasspasmide raviks. Ülevaade viiakse läbi Saksamaa ravimiameti BfArM palvel, kellele tehti ülesandeks läbi vaadata Robaxisali kompuutel põhineva geneerilise ravimi turustamise taotlus.

Robaxisal compuesto on ravim, mis on Hispaanias aastaid heaks kiidetud valulike lihaskrampide korral mitmesuguste lühiajaliste lihasehaiguste, näiteks seljavalude korral. See sisaldab metokarbamooli, ravimit, mida kasutatakse lihasspasmide leevendamiseks, ja paratsetamooli, valuvaigistit.

Kuid hiljutised tõendid näitavad, et ravimiga kombineeritud annuste korral ei pruugi need kaks ainet olla efektiivsed tingimustes, mille jaoks neid praegu kasutatakse, näiteks alaseljavalu. Seetõttu palus Saksamaa agentuur EMA-l ühinemise tõhusus üle vaadata.

!-- GDPR -->