Eluohtlik unes kõndimine zolpideemist ja teistest Z-ravimitest

USA-s on mitte-bensodiasepiini agonistide tooteteabe raamitud hoiatused kohustuslikud alates 2019. aasta maist. Nende ravimite hulka kuuluvad zolpideem ja zopikloon, samuti zaleploon (pole Saksamaal saadaval). Esialgsete tähtede tõttu nimetatakse neid ravimeid ka Z-ravimiteks või Z-aineteks. USA Toidu- ja Ravimiametil (FDA) on nüüd andmed 66 patsiendi kohta, kes seavad end ohtu, vigastasid teisi või surid Z-ravimite mõjul. Tõsised sündmused tulenevad sellest, kui inimesed kõnnivad ringi unes või pooleldi magades või satuvad pärast rahustite võtmist muudesse ohtlikesse olukordadesse.

Z-ravimite hoiatused

30. aprillil 2019 käskis FDA anda zolpideemi, zopiklooni ja zaleplooni tooteteavet selgelt nähtavate hoiatustega keerukate unerežiimide kohta.Lisaks tuleb rõhutada, et Z-ravimid on vastunäidustatud patsientidele, kellel on nende toimeainete mõjul varem unes kõndinud või kellel esines muud tahtmatut unega seotud käitumist.

Alates 2014. aastast on selle riigi patsientidele soovitatud pärast nende võtmist mitte vähemalt kaheksa tundi autoga sõita. Selle eesmärk on minimeerida vaimse erksuse vähenemist, sealhulgas halvenenud autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet hommikul pärast mitte-bensodiasepiinide kasutamist. Prantsusmaal on zolpideemi lubatud spetsiaalsete narkootiliste retseptide alusel välja kirjutada ainult alates 2017. aastast. Selle protseduuri eesmärk on tagada õige tarbimine.

Tõsised kõrvaltoimed nagu unes kõndimine

Tavaliselt on nn Z-Drugs sertifitseeritud ohutu rakendusprofiiliga. Sellepärast on neid viimastel aastatel palju sagedamini välja kirjutatud kui tavapäraselt kasutatud bensodiasepiinid. Ameerika Ühendriikides on mittebensodiasepiini agonistide preparaadid kümne aastaga peaaegu neljakordistunud. Samal ajal sagenesid teated pärast Zolpidem and Co. võtmist ebakindlate tagajärgedega keerukast unekäitumisest, patsiendid tegutsevad, kõnnivad või sõidavad magades või peaaegu ärkvel, ilma et neid oleks hiljem võimalik meelde jätta. Põhimehhanismid, miks Z-ravimid põhjustavad keerukat unekäitumist, pole veel täielikult mõistetavad.

Autoõnnetused, külmumine ja enesetapud

Soovimatud unes kõndimise ja unesõidu episoodid kujutavad endast märkimisväärset riski. USA Toidu- ja Ravimiamet teatab pärast Z-ravimite võtmist keerulisest unekäitumisest 66 tõsist sündmust. Neist 20 lõppesid surmaga. FDA teatab muu hulgas järgmistest juhtumitest ja olukordadest:

  • 22 kukkumist raskete vigastustega nagu koljusisene verejooks ning selgroolülide keha ja puusaliigese luumurrud
  • kuus surmaga lõppenud kukkumist
  • viis juhuslikku üledoosi
  • viis hüpotermiat välitingimustes viibimise ajal äärmiselt madalate välistemperatuuridega (sh jäseme kaotus)
  • viis enesetapukatset
  • neli lõpetatud enesetappu
  • neli surmaga lõppenud autoõnnetust.

Samuti kasutati tulirelvi, uppumist ja peaaegu uppumist, põletusi ja vingugaasimürgitust. Isegi mõrvu on kirjeldatud unerohtude mõju all.

Kõrvaltoimed olenemata annusest ja kasutamise kestusest

Need vahejuhtumid toimuvad sõltumata annusest ja tarbimise kestusest. Patsientidel, kellel on anamneesis keerulised unehäired või mitte, on kirjeldatud riskantseid sündmusi. Lisaks on olnud juhtumeid pärast ühe tableti võtmist ja väikseima soovitatud annuse kasutamist. Äkilised, soovimatud öised episoodid on võimalikud ka pärast pikka, silmapaistmatut raviperioodi ilma vahejuhtumiteta.

Enamikku juhtudest täheldati zolpideemiga. Alkohol enne tarvitamist või selle ajal, samuti kombinatsioon tsentraalselt toimivate rahustite, anksiolüütikumide või opiodiididega suurendab lisaks tahtmatu öise tegevuse tõenäosust.

Patsiente tuleb sellest teavitada

Z-ravimid või Z-ained on heaks kiidetud unetuse raviks täiskasvanutel, kellel on raske uinuda ja mitu aastat magada. Vaatamata rahustite suurele ohutusprofiilile soovitab FDA patsiente nõustada keeruka unekäitumise võimaluse väljakirjutamisel, mis võib põhjustada vigastusi ja isegi surma. Kasutajaid tuleb teavitada ka ravi viivitamatust lõpetamisest, kui tekib keeruline unekäitumine. Samuti peaksid patsiendid viivitamatult informeerima arsti, kui nad tegelevad magamise või poolunega tegevustega või teevad une ja ärkveloleku ajal asju, mida hiljem ei mäleta.

!-- GDPR -->