Taltz® sai psoriaatilise artriidi raviks ELi heakskiidu

Lilly ravim Taltz® koos toimeainena monoklonaalse antikeha ixekizumabiga on nüüd näidustatud ka aktiivse psoriaatilise artriidi raviks.

Ligikaudu 20-30% kõigist psoriaasiga (psoriaas) põdevatest patsientidest areneb haiguse käigus liigesepõletik, mida nimetatakse psoriaatiliseks artriidiks. Näiteks põevad psoriaatilise artriidiga patsiendid liigeste turset ja valusid. Selle artriidi ravimravi viiakse läbi sõltuvalt valitsevatest sümptomitest ja ravivastusest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, glükokortikoidide ja haigust modifitseerivate põletikuvastaste ravimitega (DMARD). Kui vastus on ebapiisav, võib teraapias kasutada ka bioloogilisi ravimeid. Nüüd on Taltz®-i puhul saadaval veel üks ravim.

Mis on Taltz®?

Ravim Taltz® sisaldab ülispetsiifilist monoklonaalset IgG4 antikeha iksekizumabi, mis seondub interleukiiniga (IL) -17A. Põletikuvastase tsütokiinina mängib IL-17A psoriaatilises põletikulises reaktsioonis olulist rolli. “IL-17A mängib naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi põletikulises protsessis otsustavat rolli. Lilly arendas molekuli välja spetsiaalselt nii, et see seoks põletikueelset tsütokiini kõrgeima afiinsuse ja spetsiifilisusega IL-17A inhibiitorite seas, ”teatab Dr. Oliver Bachmann, vanem meditsiinidirektor Lilly Saksamaa, Austria ja Šveits, Bad Homburg.

Taltz® on olnud alates 2017. aasta märtsist mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, kellel on süsteemne ravi.

Taltz® psoriaatilise artriidi korral

Iksekizumabi näidustuse laienedes saab seda ravimit nüüd kasutada ka psoriaatilise artriidi raviks. Seda võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga täiskasvanud patsientidel, kes ei ole ühele või mitmele DMARD-ravile piisavalt reageerinud või kes on talumatud. "Meil on väga hea meel, et psoriaatilise artriidiga inimesed saavad nüüd Taltz®-i sihipärasest ravist kasu," rõhutas dr. Bachmann.

Uurimisolukord

Uuringute SPIRIT-P1 ja SPIRIT-P2 põhjal on Euroopa reguleerivad asutused heaks kiitnud iksekizumabi psoriaatilise artriidi raviks. Mõlemas uuringus vaadeldi iksekizumabi toimet ligikaudu 800 täiskasvanud psoriaatilise artriidiga patsiendil. Kaasamise kriteeriumide hulka kuulus vähemalt kuus kuud diagnoositud psoriaatiline artriit ja haiguse aktiivne faas vähemalt kolme paistes või õrna liigesega.

VAIM-P1

Randomiseeritud uuringus võrreldi iksekizumabi platseeboga. Samuti oli aktiivne kontrollrühm, kus üks patsiendirühm sai adalimumabi. Siiani ei olnud patsiendid saanud bioinseneriseeritud DMARD-i (bDMARD). Iksekizumabi rühma patsiendid saavutasid kõrge ACR (American College of Rheumatology) ravivastuse. ACR ravivastus on skoor, mis hindab, kas artriidi ravi on parandanud kindlaksmääratud kriteeriumide (nt paistes liigeste arv) algväärtust. IL-17A inhibiitor toimis kiiresti ja kestis kaua. 108 nädala pärast saavutas 70 protsenti ACR20, 51 protsenti ACR50 ja 30 protsenti ACR70.

VAIM-P2

Randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga III faasi uuringus osalejad SPIRIT-P2 ei olnud ravi käigus piisavalt reageerinud ühele või kahele TNF (kasvajanekroosifaktori) inhibiitorile ega olnud neid talunud.

Mõlemad uuringud suutsid näidata, et nii bioloogiliselt kui varem varem ravitud kui ka TNF inhibiitoritega ravitud patsientidel oli kõrge ACR-vastus. Seega saab Taltz®-i kasutada esimese bioloogilise toimeainena pärast DMARD-ravi või kui eelnev DMARD-ravi on ebaõnnestunud.

Hea taluvus ja lihtne pealekandmine

Hea tolerantsusprofiil, mis on juba teada iksekizumabi mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi kliinilistest uuringutest, ilmnes ka SPIRITi uuringutes. Psoriaatilise artriidi uuringutes täheldatud kõige sagedamad kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, mis olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Humaniseeritud ülimalt spetsiifiline IgG4 antikeha manustatakse subkutaanse süstena eeltäidetud pliiatsi või süstlaga.