Truvada - varsti ka HIV-i kokkupuute-eelseks profülaktikaks?

Truvada koos toimeainete emtritsitabiini ja tenfoviirdisoproksiiliga on USA-s HIVi kokkupuute-eelseks profülaktikaks (PrEP) kasutatud alates 2012. aastast. Siiani pole Euroopas lubatud seda ravimit Gileadist kasutada. Nende arutelude peamine põhjus oli asjaolu, et PrEP-s peaks terve inimene profülaktiliselt võtma kõrvaltoimetega ravimit. Praegu ootab ametlikku heakskiitu ELi komisjon. Lõuna-Aafrika Vabariigis Durbanis toimunud viimasel ülemaailmsel AIDSi konverentsil oli HIV-i profülaktika Truvadaga kui immuunpuudulikkuse haiguse vastu suunatud pillis elav aruteluteema. Nüüd loodab ka Saksa abivahend, et Saksamaal saab peagi võimalikuks Truvada.

Truvada AIDS-i vastase tabletina

Väidetavalt vähendab Truvada, mida võetakse üks kord päevas, HIV-nakkuse riski. Eelkõige võiksid sellest kasu saada inimesed, kellel on suur nakkusoht, näiteks prostituudid või homoseksuaalsed mehed. AIDS-i vastane pill on koostöös varasemate ennetusstrateegiatega mõeldud aitama vastu võidelda üha enamate HI-viirusega nakatuvate inimeste arvule kogu maailmas.

Truvada ei ole uus ravim. 2005. aastal sai see HIV-1 nakkusega täiskasvanute raviks EL-i nõusoleku kombinatsioonis teise viirusevastase ainega mitte-nukleosiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorite või proteaasi inhibiitorite rühmast. Siiski on emtritsitabiini ja tenofoviiri topeltkombinatsioon kokkupuuteelseks profülaktikaks piisav. Selle fikseeritud kombinatsiooni eesmärk on vältida HI-viiruse implanteerimist ja paljunemist tervesse organismi.

Nii töötab Truvada

Truvada sisaldab kahte retroviirusevastast ainet: nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI) emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori (NtRTI) tenofoviiri eelravimina. Mõlemad toimeained on oma tõhususe poolest sarnased. Need blokeerivad HI-viiruste paljunemiseks vajalike viiruslike pöördtranskriptaaside aktiivsust. Seetõttu ei saa viirused enam organismis paljuneda ja levida.

Uurimisolukord

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee lähtus otsusest soovitada Truvada PrEP-ks kahele uuringule: iPrExi uuringule ja Partners PrEPi uuringule.

Kokkupuuteelse profülaktika algatus, lühidalt iPrEx, oli platseebokontrolliga topeltpime randomiseeritud uuring, milles osales 2499 HIV-negatiivset meest, kes seksisid samasooliste partneritega. Keskmine vanus oli 27 aastat ja kõrge riskiga seks oli tavaline nähtus. 1251 katsealusest võttis ühe Truvada tableti üks kord päevas, ülejäänud 1248 said platseebot. Truvada rühmas nakatus kolmeaastase uuringu käigus HI-viirusesse 48 protsenti meestest. Platseebogrupis oli see osakaal 83 protsenti. Nii vähendas Truvada üks kord päevas HIV-i nakatumise riski 42 protsenti.

Partners PrEP uuring oli ka platseebokontrolliga topeltpime randomiseeritud uuring. Truvada ohutust ja efektiivsust uuriti 4758 serodiskordantsel heteroseksuaalsel paaril. Enamik HIV-negatiivsetest seksuaalpartneritest olid mehed ja nende keskmine vanus oli 33 aastat. Selles uuringus osalejad jagati kolme rühma.

  • Rühm 1 sai tenofoviiri ühe ainena
  • 2. rühm võttis Truvada koos fikseeritud annusega emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga
  • 3. rühm sai platseebot.

Pärast kolmeaastast vaatlusperioodi esines kõigis kolmes rühmas kokku 78 uut HIV-nakkust: 18 juhtu rühmas, kus tenofir oli üksik aine, 13 Truvada rühmas ja 47 platseebogrupis. Kokkuvõttes oli inimestel, kes said toimeainega tenofoviir PrEP, 62 protsenti vähem HIV-nakkusi kui ilma selle toimeaineta. Fikseeritud emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni kasutamisel vähenes uute HIV-nakkuste arv isegi märkimisväärse 73 protsendi võrra võrreldes näiva ravimiga.

Ohutumad seksipraktikad on jätkuvalt üliolulised

Kokkupuute-eelse profülaktika otsustavaks teguriks on ja jääb siiski turvaseks, s.t kondoomide kasutamine. Mehaaniline barjäärimeede on oluline kaitse teiste sugulisel teel levivate haigustega nakatumise vältimiseks. Et sinised Truvada tabletid ei teeskleks petlikkust, tuleks PrEP-kasutajaid kondoomide kasutamisest regulaarselt teavitada. Kuna Truvada töötab HI-viiruste vastu, kuid ei kaitse gonorröa, süüfilise, klamüüdiainfektsioonide ega muude sugulisel teel levivate haiguste (STD) eest.