Hoiatus kasutusele võetud SGLT-2 inhibiitorite varvaste amputatsioonide riski kohta

Pikaajalises kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate uuringus täheldati kanagliflosiini suurenenud alajäsemete amputatsiooni riski. Mehhanism pole teada. Kuna ei saa välistada SGLT-2 inhibiitorite rühmamõju, otsustas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti (EMA) ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) soovitusel anda hoiatuse varbaohu kohta. SGLT -2 inhibiitorite amputeerimised, mis lisatakse toote infosse ja kasutusjuhendisse.

Me teatasime juba veebruaris II tüüpi diabeedi korral SGLT2 inhibiitorite võimalikust suurenenud amputatsiooniriskist.

Saksamaa arstide liidu ravimikomisjon soovitas 2017. aasta mais kõigile neile ravimeid võtvatele patsientidele teada saada rutiinse jalahoolduse vajadusest, et riskid võimalikult varakult välistada või minimeerida.

Kanagliflosiini kohta, mida Saksamaal pole, tehti täiendavaid soovitusi.

SGLT-2 inhibiitorite taust

SGLT-2 inhibiitorite hulka kuuluvad kanagliflosiin, dapagliflosiin, empagliflosiin. Need on heaks kiidetud II tüüpi diabeedi raviks mono- või kombineeritud ravis dieedi ja füüsilise koormuse täiendusena. SGLT-2 inhibiitorid blokeerivad neerus naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT-2). Need suurendavad glükoosi eritumist uriiniga, mis viib veresuhkru taseme languseni.