Xarelto: Veel ilmusid võltsingud

BfArM oli Xarelto 20 mg võltsimisest teavitanud juba 2019. aasta suvel.

Äsja avastatud Xarelto 20 mg, 28 tableti võltspakenditel on Poola-Slovakkia esitlus ja need avastati väljaspool seaduslikku tarneahelat. Neil on järgmised partiinumbrid:

  • BXJ06P3
  • BXJ0UN2
  • BXJ34U1
  • BXJ34U2

Kolmel neljast äsja avastatud võltsitud partiist on reaalsed partiinumbrid (BXJ06P3 (aegumiskuupäev 05/2021), BXJ0UN2 (aegumiskuupäev 06/2021), BXJ34U1 (aegumiskuupäev 05/2021)). Teisel äsja avastatud partiil pole tegelikku partii numbrit (BXJ34U2 (aegumiskuupäev 05/2021)). Kõik reaalsed olemasolevad partiid on vanad kaubad, mis ei vaja seeriat.

Partii (BXJ34U2) ei ole Bayeri tegelik partiitähis.

Kõik võltsitud partiid on ühesugused, juba 5. juunil. ja 14.06.2019 avaldatud funktsioonid.

  • Perforatsioonijooned on originaaltootel selgelt nähtavad. Võltsitud partiide puhul on need kaks perforeerimisliini ainult nõrgalt või neid ei saa ära tunda.
  • Bayeri logod trükitakse võltsitud partiide villide ülaosale ja neid on alati võimalik vaadata kõigi nurkade alt. Originaaltootel on reljeefne Bayeri logo ja see on haja valguses (nurga all) nähtav vaid nõrgalt.
  • Kõigi mainitud partiide võltsitud õhukese polümeerikattega tabletid on originaali värvuse, suuruse ja reljeefsusega sarnased. Algne tootja ei suutnud siiski kinnitada algsete toimeainete ja koostisosade identiteeti. Toimeaine rivaroksabaan tuvastati kõikides võltsitud partiide BXHUBD2, BXHVHC3, BXHXL41, BXJ34U1 uuritud tablettides. Uuritud partiide proovidest leiti BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U2 tabletid koos toimeainega ja ilma selleta.

BfArM soovitab paralleelsetel edasimüüjatel, hulgimüüjatel, apteekritel ja kasutajatel testida ülalmainitud partiide ravimeid ja teatada kahtlustatavatest juhtumitest BfArM-ile.