Lisateave ravimi Xeplion® 150 mg depoo süstesuspensiooni võltsimise kohta

Pärast esialgu tulid Bulgaaria-Rumeenia esitluses ainult kaks partiid GFB4D00_BG-RO ja GEB3Z00_BG-RO ravimist Xeplion® 150 mg depoo süstesuspensioon firmalt Janssen-Cilag International NV (Belgia) Bulgaaria-Rumeenia esitlusel välja veel üks partii bulgaaria- Rumeenia esitlus on lisatud: GGB2500

Teine partii võib olla võlts

31. juuli 2017. aasta aruandega osutab Saksa proviisorite ravimikomisjon (AMK) nüüd teisele partiile. AMK oli saanud teavet võimaliku võltsimise kohta apteegist, see puudutab partiid GIB3200. Tagasivõtmist pole pikka aega algatatud.

AMK arvates ei ole apteekide kohustus analüüsida paralleelselt müüdavate ravimite päritolu, mis muudab kahtlustatava võltsingu asjakohasuse hindamise keeruliseks, eriti kuna võltsimist on originaalist raske eristada. väliste omaduste põhjal.

Ei saa välistada, et käimasolevate Xeplion®-i uurimiste käigus tuvastatakse hiljem uued partiid võltsimiskahtlastena. Seetõttu soovitab AMK apteekidel kahtlased partiid uurida ja võimaluse korral neid eraldi säilitada. karantiin.

Jätkake edasi

Apteekritel palutakse sellest viivitamatult ja sõltumatult teavitada oma ametiasutusi ja AMK-d aadressil www.arzneimittelkommission.de ning ideaaljuhul koostada pilte, et paralleelne turustaja saaks esitluse põhjal esialgse hinnangu anda päritolule. Patsiendi ohutuse huvides tuleb kahtlast ravimipaketti hoida karantiinis, kuni asjaomane ravimifirma on lõpliku hinnangu andnud.