Zomactoni (Somatropiin) infokiri

Koostöös föderaalse narko- ja meditsiiniseadmete instituudiga (BfArM) annab Ferring Arzneimittel GmbH teavet järgmise kohta:

  • Nõelavaba ZomaJet 2 Vision süstevahend Zomacton 4 mg manustamiseks on ümber nimetatud ZomaJet 4-ks.
  • Nõelata ZomaJet Vision X süstevahend Zomacton 10 mg / ml manustamiseks on ümber nimetatud ZomaJet 10-ks.

Rohkem muudatusi ei tehtud. Süstimisseadmete töö ja ravimi kasutamine ei muutu.

Nimemuutuse taust

Muudatused tehti nii, et ravimi tugevus on selgelt nähtav ka selle süstimisseadme nimes, millega seda manustatakse. Muudatusi ei tehtud ohutusprobleemide või kvaliteedipuuduste tõttu.

  • Zomacton 4 mg ja Zomacton 10 mg / ml tooteteavet ja kasutusjuhiseid on ajakohastatud, et kajastada süstimisseadmete uut tähistust.
  • Samuti on ajakohastatud süstimisseadmete kasutusjuhendeid.
  • Zomactoni kasutamine ja ZomaJeti süstimisseadmete töö ei muutu.

Zomactoni kasutusala

Somatropiini sisaldavad ravimid Zomacton 4 mg ja Zomacton 10 mg / ml on heaks kiidetud laste kasvuhäirete pikaajaliseks raviks, mis on tingitud keha enda kasvuhormooni ebapiisavast sekretsioonist, ja Ullrichist tingitud kasvuhäirete pikaajaliseks raviks. -Turneri sündroom (kinnitab kromosoomianalüüs).