Laste koroonavaktsineerimise heakskiitmise taotlus

Ka USA-s on ettevõtted esitanud vastava taotluse Comirnaty erakorralise kasutuse loa saamiseks (EUA). ELis on kohandatud müügiluba (CMA) kohandatud, et laiendada näidustust kasutamiseks 12–15-aastastel noortel. Taustaks on kliinilise III faasi uuringu tulemused, milles osales selles vanuserühmas kokku 2260 osalejat, mis ettevõtete sõnul näitasid 100-protsendilist efektiivsust ja tugevat antikehareaktsiooni hea talutavusega. Kõrvaltoimed olid võrreldavad vanuserühma 16–25 aastaga. Uuringus osalejaid jälgitakse pikaajalise kaitse ja ohutuse osas veel kaks aastat pärast teise annuse saamist, ütles BioNTech. Ettevõte eeldab, et esimesed usaldusväärsed andmed on saadaval septembriks.

Siiani vajas EMA koroonavaktsiinide heakskiitmistaotluste läbivaatamiseks vaid paar nädalat. See tähendab, et parimal juhul, kui töötlemisaeg on neli kuni kuus nädalat, võib ELi heakskiit toimuda juuni algusest juuni keskpaigani.

!-- GDPR -->