Alunbrigi (brigatiniib) uus kasutuselevõtt NSCLC-s

Mis on Alunbrig?

Tootja Takeda Alunbrigi ravim on näidustatud monoteraapiana anaplastilise lümfoomikinaasi (ALK) -positiivse, kaugelearenenud, mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) täiskasvanud patsientidel. Patsiente oli varem ravitud krizotiniibiga. See sisaldab toimeainena brigatiniibi.

Kasutusalased soovitused

Alunbrigi rakendus

Alunbrig on suukaudseks kasutamiseks. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega. Seda võib võtta söögikordadest sõltumatult. Greibi või greibimahla tarbimine võib suurendada brigatiniibi plasmakontsentratsiooni ja seda tuleks vältida.

annus

Alunbrigi soovitatav algannus on esimese 7 päeva jooksul 90 mg üks kord päevas, seejärel 180 mg üks kord päevas. Soovitusi annuse vähendamise kohta kõrvaltoimete korral (tootekirjelduse tabel 2) või katkestamise jätkamiseks muudel põhjustel kui kõrvaltoimed leiate toote infost.

Brigatiniibi toime

Brigatiniib on türosiini kinaasi inhibiitor, mis on suunatud ALK, c-ros onkogeen 1 (ROS1) ja insuliinilaadse kasvufaktori 1 retseptori (IGF-1R) vastu. Brigatiniib inhibeeris ALK autofosforüülimist ja allavoolu signaalvalgu STAT3 ALK-vahendatud fosforüülimist in vitro ja in vivo testides. Brigatiniib inhibeeris EML4-ALK ja NPM-ALK sulandvalke ekspresseerivate rakuliinide proliferatsiooni in vitro ja demonstreeris hiirtel EML4-ALK positiivse NSCLC ksenotransplantaadi kasvu annusest sõltuvat inhibeerimist. Brigatiniib inhibeeris nende rakkude in vitro ja in vivo elujõulisust, mis ekspresseerivad EML4-ALK mutantseid vorme, mis on seotud resistentsusega ALK inhibiitorite, sealhulgas G1202R ja L1196M suhtes.

Vastunäidustused

Toimeaine või mis tahes muu keskkonna ülitundlikkus.

rasedus ja imetamise periood

Rasedus

Alunbrigit soovitatakse kasutada ainult siis, kui kasu kaalub üles lapse ohu. Fertiilses eas naised peaksid brigatiniibravi ajal ja 4 kuud pärast ravimi kasutamise lõpetamist kasutama usaldusväärseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Imetamine

Alunbrig-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas brigatiniib eritub rinnapiima ja kahjustab loodet.

Koostoimed

Teavet interaktsioonide kohta leiate spetsialistidele mõeldud teabest.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Brigatiniibiga ravitud patsientidel võib esineda interstitsiaalne kopsuhaigus (pneumoniit), hüpertensioon, bradükardia, nägemiskahjustus, kreatiinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus, pankrease ensüümide taseme tõus, hepatotoksilisus ja hüperglükeemia. Seejärel tuleb vastavalt kohandada brigatiniibi annust. Lisateavet leiate spetsialisti infost.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedasemad tõsised kõrvaltoimed, mis ei olnud seotud kasvaja progresseerumisega, olid kopsupõletik, kopsupõletik ja düspnoe. Kahes kliinilises uuringus uuring 201 (ALTA) ja uuringus 101 täheldatud kõrvaltoimed leiate tootekirjelduse tabelist 3.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Ravim sisaldab abiainet laktoosmonohüdraati.
Ravimipudelis olevad kuivatusainega täidetud kuivatusaine kapslid peavad pudelisse jääma ja neid ei tohi alla neelata. Eraldi säilitamistingimused pole vajalikud.

Uuringuolukord Alunbrig

Ühes põhiuuringus (ALTA uuring), kus osales 222 patsienti, kellel oli haigus progresseerunud hoolimata varasemast ravist krisotiniibiga, osutus Alunbrig efektiivseks ALK-positiivse NSCLC ravis. Alunbrigi ei võrreldud ühegi muu raviga ega platseeboga. 112 patsiendist, kes said Alunbrigi 90 mg päevas ja kelle annust suurendati seitsme päeva pärast 180 mg-ni, oli umbes 56% -l täielik või osaline ravivastus.

Aktiivsed tugevused ja pakendi suurused

Alunbrig on saadaval kolmes tugevuses ja erinevas pakendis.

!-- GDPR -->