Imfinzi uus tutvustus NSCLC-s

Imfinzi kasutamine

Imfinzi tootjalt AstraZeneca kasutatakse monoteraapiana lokaalselt kaugelearenenud, mittetoimivate mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks täiskasvanutel. Durvalumabi toimeainega ravim sobib ainult patsientidele, kelle kasvajad ekspresseerivad PD-L1 ≥ 1 protsendil kasvajarakkudest ja kelle haigus ei näidanud progresseerumist pärast plaatinapõhist kemoradioteraapiat.

Imfinzi on saadaval kontsentraadina, millest valmistatakse intravenoosne infusioonilahus, ja seda saab osta ainult retsepti alusel.

Rakenduse soovitus

Ravi võib kesta maksimaalselt kaksteist kuud. Haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse korral tuleb ravi lõpetada varem. Siiski on soovitatav jätkata kliiniliselt stabiilsete, esialgse progressioonikahtlusega patsientide ravi seni, kuni haiguse süvenemine on kindlalt kinnitatud. Ravi Imfinziga peab alustama ja juhendama vähiravi kasutamisel kogenud arst.

annus

Tootja soovitatud annus on 10 mg Imfinzi kehakaalu kilogrammi kohta. Seda tuleb manustada intravenoosse infusioonina iga kahe nädala tagant 60 minuti jooksul. Tootja ei soovita annust suurendada ega vähendada. Sõltuvalt individuaalsest ohutusest ja talutavusest võib kaaluda annuse peatamist või osutuda vajalikuks püsiv katkestamine.

Durvalumabi toime

Imfinzi toimeaine durvalumab kuulub monoklonaalsete antikehade rühma ja on PD-L1 inhibiitorina kasvajavastane toime.

Programmeeritud rakusurma ligandi 1 (PD-L1) valgu ekspressioon aitab adaptiivse immuunvastusena, nii et kasvajad saavad end kaitsta keha enda immuunsüsteemi poolt tuvastamise ja kõrvaldamise eest. Näiteks indutseeritakse PD-L1 põletikuliste signaalide abil, näiteks IFN-gamma. Seda saab ekspresseerida nii kasvajarakkudel kui ka kasvajaga seotud immuunrakkudel kasvaja mikrokeskkonnas. PD-1 ja CD80-ga (B7.1) suheldes blokeerib PD-L1 T-rakkude aktiveerimise ja funktsioneerimise. Pärast PD-L1 seondumist oma retseptoritega väheneb tsütotoksiline T-rakkude aktiivsus, proliferatsioon ja tsütokiinide tootmine.

Durvalumab on täielikult inimese monoklonaalne immunoglobuliini G1-kappa (IgG1κ) antikeha. See blokeerib selektiivselt PD-L1 interaktsiooni PD-1 ja CD80-ga (B7.1). Durvalumab ei põhjusta antikehadest sõltuvat rakuvahendatud tsütotoksilisust (ADCC). Kuid kuna PD-L1 / PD-1 ja PD-L1 / CD80 vastasmõju on blokeeritud, paraneb immuunsüsteemi kasvajavastane reaktsioon ja suureneb T-rakkude aktivatsioon.

Uuringuolukord Imfinzi

Heakskiit põhineb randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud, III tsükli multitsentrilises uuringus PACIFIC. Osales 713 lokaalselt kaugelearenenud, resekteerimata NSCLC-ga patsienti. Uuringus osalejad olid läbinud vähemalt kaks samaaegse kemoradioteraapia tsüklit 1 kuni 42 päeva jooksul enne uuringu algust. Patsiendid randomiseeriti vahekorras 2: 1 kuni 10 mg / kg Imfinzi (n = 476) või 10 mg / kg platseebot (n = 237). Iga kahe nädala tagant manustati neile veenisisese infusioonina platseebot või Imfinzi. Ravi jätkus kuni kaksteist kuud või jätkus kuni vastuvõetamatu toksilisuse või haiguse progresseerumiseni.

Imfinziga ravitud patsientidel ilmnes statistiliselt oluline ja kliiniliselt oluline paranemine kahes esmases tulemusnäitajas: üldine elulemus (OS) ja progressioonivaba elulemus (PFS). Võrreldes platseeboga vähendas Imfinzi progresseerumise riski pärast kemoradioteraapiat 48 protsenti ja suurendas PFS-i mediaani 11,2 kuu võrra (16,8 kuud Imfinzi ja 5,6 kuud platseebo korral; HR = 0,52, 95% CI: 0,42; 0,65, p-väärtus < 0,0001). PFS-i pikenemist Imfinziga täheldati kõigis analüüsitud patsientide alarühmades, sealhulgas rass, vanus, sugu, suitsetamisharjumused, EGFR-i mutatsiooni staatus ja histoloogia.

Imfinzi kõrvaltoimed

Kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad köha, ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, lööve, sügelus ja kõhulahtisus. Teiste võimalike võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad: suuõõne kandidoos, hammaste või suu pehmete kudede infektsioonid, düsfoonia, kõhuvalu, hüpo- ja hüpertüreoidism, öine higistamine ja infusiooniga seotud reaktsioonid.

Vastunäidustused

Imfinzi ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, samuti ei tohi seda kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

erijuhised

Patsiente tuleb teavitada, et nad pöörduksid viivitamatult arsti poole, kui:

  • Kahtlustatav kopsupõletik, interstitsiaalne kopsuhaigus või kopsupõletik: uus või süvenev köha, hingeldus ja valu rinnus
  • Kahtlustatav hepatiit: iiveldus, oksendamine, isutus, parempoolne kõhuvalu, kollatõbi, unisus, tume uriin, suurenenud verejooksu kalduvus või hematoomide kiirem moodustumine
  • Kahtlustatav koliit: kõhulahtisus või suurenenud soole peristaltika, vere või lima kaetud väljaheide, hematokhezia / melena, tugev kõhuvalu või -kõrkus kõhus
  • Arvatavad endokrinopaatiad, eriti kilpnäärme-, neerupealiste, hüpofüüsi- ja kõhunäärmepõletik: tahhükardia, väsimus, kehakaalu tõus või langus, pearinglus koos minestusega või ilma, alopeetsia, külmatunne, kõhukinnisus, püsiv või ebatavaline peavalu
  • 1. tüüpi diabeedi kahtlus: kõrge veresuhkur, näljatunne või janu ja sagedamini urineerimine
  • Kahtlustatav nefriit: anuuria
  • Arvatav dermatiit: lööve, sügelus, suuõõne villid või haavandid, dermatoloogilised kõrvalekalded teistel limaskestadel
  • Müokardiidi kahtlus: ebamugavustunne stenokardias, düspnoe, arütmia või südamepekslemine
  • Kahtlustatav müosiit: müalgia või müasteenia
  • Infusiooniga seotud oletatavad reaktsioonid: külmavärinad või värisemine, sügelus või lööve, kuumahood, õhupuudus või vilistav hingamine, pearinglus ja palavik.

Lisateavet selle ravimi kohta leiate käesolevast tervishoiutöötajate teabest.

!-- GDPR -->