Jorveza käivitamine

Kuidas ja milleks Jorvezat kasutatakse?

Jorvezat kasutatakse eosinofiilse ösofagiidi raviks üle 18-aastastel täiskasvanutel. Tootmisettevõte Dr.Falk Pharma soovitab päevaseks annuseks 2 mg budesoniidi 1 mg suus dispergeeruva tabletina igal hommikul ja õhtul.

Tavaline ravi kestus on 6 nädalat. Patsiente, kes selle aja jooksul ravile ei allu piisavalt, saab Jorveza'ga ravida veel kuni 6 nädalat.

Jorveza nõuab retsepti.

Soovitatav tarbimine

Seda tuleb võtta pärast sööki. Patsient asetab suus dispergeeruva tableti eelistatavalt keeleotsale ja surub selle ettevaatlikult vastu suu katust. Seal tablett tavaliselt lahustub kiiresti (umbes 2 minuti jooksul). Lahustunud aine laguneb järk-järgult ja seda tuleb süljega pidevalt alla neelata.

Söögitoru limaskesta toimeaine optimaalseks kokkupuuteks ei tohi suus dispergeeruvat tabletti närida ega tervelt alla neelata. Samuti pole soovitatav vedeliku või toiduga alla neelata.

Enne patsiendi tarbimist, joomist või suuhügieeni teostamist peaks pärast tableti võtmist mööduma vähemalt 30 minutit. Pihustite või närimistablettide ja suukaudsete lahuste kasutamisel tuleb jälgida ka ajavahemikku. Patsiendile tuleb soovitada neid tooteid kasutada vähemalt pool tundi enne või pärast Jorveza võtmist.

Kuidas budesoniid toimib?

Budesoniidil on kohaliku kortikosteroidina põletikuvastane toime. Eosinofiilse ösofagiidi korral inhibeerib toimeaine söögitoru epiteelis mitmesuguste põletikuvastaste signaalimolekulide antigeeni stimuleeritud vabanemist. Nende hulka kuuluvad TSLP (tüümuse strooma lümfopoetiin), interleukiin-13 ja eotaksiin-3. Selle tulemusena väheneb söögitoru põletikuga seotud infiltratsioon eosinofiilsete granulotsüütide poolt oluliselt.

Uurige olukorda Jorveza

Jorveza heakskiit põhineb ühel põhiuuringul, milles osales 88 täiskasvanut. Selles saab tõestada efektiivsust eosinofiilse ösofagiidi korral. Seda hinnati eosinofiilide söögitoru kontsentratsiooni ja sümptomite paranemise põhjal.

Kliiniline uuring oli randomiseeritud, topeltpime ja platseebokontrolliga. Pärast kuue nädala pikkust ravi 1 mg suus dispergeeruva tabletiga Jorveza kaks korda päevas oli 57,6 protsendil katsealustest ehk 34 patsiendil 59-st märkimisväärselt vähenenud eosinofiilia (määratletud kui kõrge eraldusvõimega maksimaalselt <16 eosinofiili / mm2). söögitoru biopsiate ulatus). Verumrühma patsientidel ei ilmnenud ka söögitorupõletiku sümptomeid või olid need minimaalsed. Võrdluseks: ühelgi platseebot saanud patsiendil (0/29) seda efekti ei olnud.

Patsiente, kellel topeltpimedas faasis remissioon ebaõnnestus, raviti jätkuvalt 6 nädala jooksul 1 mg budesoniidiga kaks korda päevas. Selle aja möödudes suurenes kliinikopatoloogilise remissiooniga patsientide osakaal 84,7 protsendini.

Jorveza kõrvaltoimed

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on suuõõne-, neelu- ja söögitoru candida infektsioonid. Täheldatud sagedaste kõrvaltoimete hulka kuulusid iiveldus, peavalu, kõrge vererõhk ja väsimus, samuti kortisooli taseme langus veres.

Vastunäidustused

Jorvezat ei tohi võtta, kui olete toimeaine või mõne abiaine suhtes ülitundlik.
Jorvezat ei soovitata raseduse ajal kasutada. Seda tuleks kasutada ainult siis, kui selleks on veenvad põhjused.

erijuhised

Jorveza kasutamise ajal võib vastuvõtlikkus infektsioonidele suureneda. Lisaks võivad infektsioonid olla tavapärasest raskemad ja nende sümptomid on mõnikord ebatüüpilised või varjatud.
Jorveza kõrvaltoimete hulka kuuluvad suu ja kurgu sümptomaatiline kandidoos. Mõnikord võib ravi Jorveza'ga siiski jätkata, kui neid ravitakse lokaalse või süsteemse seenevastase ainega.

Kui Jorveza-ravi ajal ilmnevad tuulerõuged, vöötohatis või leetrid, võivad need olla tõsised. Vaktsineerimise staatust tuleb kontrollida patsientidel, kellel pole neid haigusi veel esinenud. Lisaks tuleb vältida võimalikku kokkupuudet.

Elusvaktsiinide ja Jorveza koosmanustamist tuleks vältida. Vastasel juhul võib immuunvastus vaktsiinidele nõrgeneda. Lisaks võib antikehade moodustumine pärast vaktsiini manustamist väheneda.

Tuberkuloosi, hüpertensiooni, suhkurtõve, osteoporoosi, peptilise haavandi, glaukoomi, katarakti ning diabeedi või glaukoomi perekonnas esinenud anamneesis võib suureneda glükokortikoidsete süsteemsete kõrvaltoimete oht. Nende hulka kuuluvad näiteks Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvu pidurdumine, katarakt, glaukoom, vähenenud luude mineraalne tihedus ja mitmesugused psühhiaatrilised sümptomid. Seetõttu tuleb neid patsiente jälgida selliste kõrvaltoimete esinemise suhtes.

Võimalikud süsteemsed glükokortikoidide kõrvaltoimed, nagu Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvu aeglustumine, katarakt, glaukoom, luude mineraalse tiheduse vähenemine ja erinevad psühhiaatrilised mõjud, sõltuvad ravi kestusest, samaaegsest või varasemast glükokortikoidravi ja individuaalsest tundlikkusest.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral võib budesoniidi eliminatsioon olla häiritud, suurendades seeläbi süsteemset ekspositsiooni. See suurendab ka kõrvaltoimete (süsteemse glükokortikoidi toime) riski. Siiani pole selle kohta siiski süstemaatilisi andmeid. Seetõttu ei tohi Jorvezat manustada maksakahjustusega patsientidele.

Kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel võivad tekkida nägemishäired, nagu Jorvezas. Selliste sümptomite korral nagu nägemise ähmastumine või muud nägemishäired, tuleks võimalike põhjuste hindamiseks kaaluda silmaarsti. Nende hulka kuuluvad katarakt, glaukoom või haruldased haigused nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSC), millest on teatatud pärast süsteemsete või paiksete kortikosteroidide kasutamist.

Glükokortikoidid võivad pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise (HPA) telge ja seega vähendada stressivastust. Seetõttu tuleks operatsioonide või muude stressirohkete olukordade ajal manustada samaaegselt süsteemselt efektiivset glükokortikoidi.

Ravi Jorvezaga võib neerupealiste funktsiooni pärssida. Seetõttu on võimalik, et hüpofüüsi puudulikkuse diagnoosimiseks kasutatav ACTH stimuleerimistest võib anda valesid tulemusi (madalad väärtused).

Tuleb vältida samaaegset ravi Jorveza ja ketokonasooli või teiste CYP3A4 inhibiitoritega.

Lisateavet selle ravimi kohta leiate käesolevast tervishoiutöötajate teabest.