Suliqua uus tutvustus

Kuidas Suliquat kasutatakse?

Suliquat kasutatakse süstelahusena koos suukaudse diabeediravimi metformiiniga II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide raviks veresuhkru kontrolli parandamiseks. Ravimit kasutatakse siis, kui veresuhkru taset ei saa piisavalt reguleerida ainult metformiini või kombinatsioonis mõne teise suukaudse diabeedivastase ravimiga või basaalinsuliiniga. Enne Suliqua-ravi alustamist tuleb ravi insuliini ja teiste diabeedivastaste ainetega, välja arvatud metformiin, lõpetada.

Suliquat süstitakse subkutaanselt üks kord päevas, eelistatavalt samal ajal. Süst tehakse kõhu, reie või õlavarre naha alla.
Suliqua annus määratakse iga patsiendi jaoks eraldi ja tiitritakse vastavalt ravivastusele. Väikseima raviannuse määramiseks tuleb regulaarselt kontrollida veresuhkru taset.

Kuidas Suliqua toimib?

Suliqua sisaldab toimeaineid glargiininsuliini ja liksisenatiidi. Glargiininsuliin toimib samamoodi nagu looduslikult toodetud insuliin. Kuid pärast süstimist siseneb see vereringesse aeglasemalt kui inimese kolleeg. Seetõttu kestab selle mõju kauem. Teine toimeaine, liksisenatiid, suurendab kõhunäärmest vabanevat söögijärgset insuliini. Mõlemad toimed optimeerivad veresuhkru taseme kontrolli. Selle tulemusena vähenevad diabeedi sümptomid ja komplikatsioonide risk väheneb.

Glargiini insuliin

Glargiininsuliin kuulub insuliini analoogide rühma. Insuliin ja selle analoogid stimuleerivad perifeerset glükoosi omastamist, eriti skeletilihaste ja rasvkoe kaudu.

Glargiininsuliin toimib nagu iniminsuliin, kuid seda on struktuuriliselt muudetud kolmes kohas. See modifikatsioon võimaldab pidevat vabastamist ja pikemat toimeaega. Pärast süstimist seondub ravim insuliiniretseptorite (türosiinikinaasi retseptorid) a-alaühikuga. Selle tulemusena käivitatakse autofosforüülimine. See põhjustab 4. tüüpi glükoositransportööri (GLUT-4) translokatsiooni rakupinnale ja glükogeeni sünteesi, mis suurendab glükoosi salvestumist. Lisaks on maksa glükoneogenees pärsitud. Kõik mehhanismid aitavad seega vähendada vere glükoosisisaldust.

Liksisenatiid

Liksisenatiid kuulub toimeainete rühma, mida nimetatakse GLP-1 (glükagoonilaadne peptiid) retseptori agonistideks. Natiivse GLP-1 retseptor on GLP-1 retseptor. Peptiid on üks endogeensetest inkretiinhormoonidest, mis suurendab pankrease beeta-rakkudest glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni ja pärsib glükagooni vabanemist alfarakkudest.

Liksisenatiid stimuleerib insuliini sekretsiooni veresuhkru kõrge kontsentratsiooni korral - kuid mitte normoglükeemia korral. See vähendab hüpoglükeemia riski. Samal ajal pärsitakse glükagooni sekretsiooni. Hüpoglükeemia korral säilib glükagooni sekretsiooni "esmaabimehhanism".

Pärast liksisenatiidi söögijärgset süstimist aeglustub mao tühjenemine veelgi. Seetõttu imendub toiduga sisse võetud glükoos vähem kiiresti ja söödetakse vereringesse.

Uurige olukorda Suliqua

Kahes III faasi uuringus (LixiLan-O ja LixiLan-L) õnnestus Suliqua veresuhkru taseme kontrollimisel hästi. Neist võttis kogu maailmas osa 1906 2. tüüpi diabeedihaiget. Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükeeritud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsiooni muutus, mis saavutati pärast 30-nädalast ravi.

Uuringu I tulemused

Esimeses uuringus osales 1170 uuritavat, kelle veresuhkru taset ei suudetud metformiini abil koos teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega või ilma nendeta piisavalt kontrollida. Uuringu alguses lõpetati ravi teiste diabeedivastaste ainetega ja alustati ravi Suliqua või glargiin-insuliini või liksisenatiidiga, kumbki kombinatsioonis metformiiniga. Tulemused näitasid, et veresuhkru taseme reguleerimisel oli Suliqua teistest ravivõimalustest parem. Keskmine HbA1c väärtus oli uuringu alguses 8,1 protsenti ja langes pärast 30-nädalast ravi Suliqua rühmas 6,5 protsendini. Glargiininsuliini rühmas vähenes see 6,8 protsendini ja liksisenatiidi rühmas 7,3 protsendini.

Uuringu II tulemused

Teine uuring hõlmas 736 uuritavat. Nende veresuhkru taset ei olnud võimalik piisavalt reguleerida, vaatamata hilinenud insuliinile nagu glargiininsuliin - koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma. Esialgu lõpetasid patsiendid kõik suukaudsed ravimid, välja arvatud metformiin, ja said seejärel kas Suliqua või insuliin glargiini. Keskmine HbA1c väärtus ravi alguses Suliqua või glargiin-insuliiniga oli 8,1 protsenti. Pärast 30-nädalast ravi langes keskmine HbA1c tase Suliqua rühmas 6,9 protsendini ja glargiininsuliini saanud patsientidel 7,5 protsendini.

Suliqua kõrvaltoimed

Suliqua kõige sagedasemad kõrvaltoimed on hüpoglükeemia, pearinglus, düspepsia ja seedetrakti sümptomid, nagu kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.

Vastunäidustused

Kui olete mõne toimeaine suhtes ülitundlik, ei tohiks Suliquat kasutada. Hüpoglükeemia suurenenud riski tõttu ei tohi Suliquat manustada koos sulfonüüluurea derivaadiga. Siiani puudub Suliqua kasutamise kogemus raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) või lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel. Nendel patsientidel ei ole soovitatav kasutada. GLP-1 retseptori agonistide kasutamist võib seostada seedetrakti kõrvaltoimetega. Suliquat ei ole uuritud seedetrakti raskete häirete, sealhulgas raske gastropareesiga patsientidel. Seetõttu ei saa nendel patsientidel soovitada Suliqua kasutamist. Patsientidel, kellel on anamneesis pankreatiit, tuleb olla ettevaatlik.

Liksisenatiid viivitab mao tühjenemist ja võib seega vähendada suukaudsete ravimite imendumise kiirust. Suliquat tuleb seedetrakti kiiret imendumist vajavate ravimite manustamisel kasutada ettevaatusega. See kehtib ka ravimite kohta, millel on kitsas terapeutiline ulatus või mis vajavad hoolikat kliinilist jälgimist.
Suliquat ei ole uuritud kombinatsioonis DPP-4 inhibiitorite, sulfonüüluurea derivaatide, gliniidide, piogiltasooni ja SGLT-2 inhibiitoritega. Lisaks puuduvad andmed, mis toetaksid üleminekut GLP-1 retseptori agonistidelt Suliquale.

rasedus ja imetamise periood

Tootja soovitab Suliqua kasutamist fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. Kontrollitud uuringutest puuduvad kliinilised andmed suliqua, insuliini glargiini või liksisenatiidi kohta rasedate naiste kohta. Seetõttu ei tohiks Suliquat raseduse ajal süstida. Kui patsient soovib rasestuda või rasedus tekib, tuleb ravi Suliqua'ga katkestada. Ei ole teada, kas glargiin-insuliin või liksisenatiid eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi Suliquat imetamise ajal kasutada.

erijuhised

Suliqua-ravi ajal täheldati kõige sagedamini hüpoglükeemiat. Veresuhkru kontsentratsiooni langus võib tekkida juhul, kui Suliqua annus on suurem kui vajalik. Tuleb arvestada järgmiste hüpoglükeemiat süvendavate teguritega, mis võivad vajada annuse kohandamist:

  • Süstepiirkonna muutus
  • Insuliinitundlikkuse parandamine (näiteks stressitegurite kõrvaldamisel)
  • Ebatavaline, raske või pikaajaline füüsiline koormus
  • vahelduvad haigused nagu oksendamine ja kõhulahtisus
  • ebapiisav toidu tarbimine
  • söömata jäänud söögid
  • Alkoholi tarbimine
  • endokriinsüsteemi kompenseerimata häired, nagu kilpnäärme ja hüpofüüsi eesmine osa ning neerupealiste puudulikkus
  • teiste ravimite, näiteks suukaudsete diabeedivastaste ravimite, AKE inhibiitorite ja fibraatide samaaegne kasutamine
  • Kombineerimine sulfonüüluureaga.

Suliqua-ravi ajal tuleb patsiente teavitada seedetrakti kõrvaltoimetega seotud võimalikust dehüdratsiooni riskist. Lisaks tuleb vedeliku kadumise vältimiseks rakendada ettevaatusabinõusid. Suliqua võib põhjustada glargiininsuliini ja / või liksisenatiidi vastaste antikehade moodustumist. Harvadel juhtudel vajavad sellised antikehad Suliqua annuse kohandamist, et kompenseerida hüper- või hüpoglükeemia riski.
Suliquat pakutakse kahes erinevas annuses. Kahe Suliqua pensüsteli juhusliku segunemise vältimiseks peavad patsiendid enne igat süsti kontrollima pliiatsi etiketti. See hoiab ära ka segunemise teiste süstitavate diabeedivastaste ainetega. Annustamisvigade ja võimalike üleannustamise vältimiseks ei tohi nii patsiendid kui ka tervishoiutöötajad kunagi kasutada süstalt ravimi eemaldamiseks pen-süstli kolbampullist.

Suliqua ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Hüpo- või hüperglükeemia ja nägemishäired võivad aga kahjustada keskendumis- ja reageerimisvõimet. Seda ohtu tuleks arvestada olukordades, kus need oskused on eriti olulised, näiteks autojuhtimisel või masinatega töötamisel. Patsiendid soovitavad hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimisel või masinatega töötamisel rakendada ettevaatusabinõusid. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on teadlikkus hüpoglükeemia hoiatavatest sümptomitest vähenenud või puudub või kellel on kalduvus hüpoglükeemia sagedastele episoodidele. Sellistel juhtudel tuleks hoolikalt kaaluda mootorsõiduki juhtimist või masinate kasutamist. Suliqua sisaldab naatriumi. Kuid kui suhe on alla 1 mmol (23 mg) annuse kohta, peetakse ravimit põhimõtteliselt "naatriumivabaks". Suliqua sisaldab 2,7 mg metakresooli milliliitri kohta. See abiaine võib mõnikord põhjustada allergilisi reaktsioone.

Säilitamine ja kõlblikkusaeg

Kasutatud pastakaid ei tohiks hoida üle 30 kraadi Celsiuse järgi, samuti ei tohiks neid hoida külmkapis ega sügavkülmas. Enne esimest kasutamist tuleb pliiats külmkapist välja võtta ja hoida 1 kuni 2 tundi temperatuuril alla 30 kraadi. Suliqua pliiatsid tuleks hoida eemal otsesest kuumuse ja otsese valguse käes. Pärast igat süsti tuleb pensüsteli kate tagasi asetada, et kaitsta seda valguse eest. Kinnitatud nõelaga hoidmine pole lubatud. Pärast esimest kasutamist võib Suliqua pastakaid kasutada 14 päeva. Suliquat ei tohi segada ega lahjendada muu insuliiniga.

Kasutamata pliiatsid tuleks hoida külmkapis temperatuuril 2 kuni 8 kraadi. Ärge hoidke sügavkülmasektsiooni ega jahutuselemendi läheduses. Ärge kunagi külmutage pliiatsid, mida pole veel kasutatud. Tootja soovitab neid valguse eest kaitsta välispakendis. Tühje pensüstleid ei tohi uuesti kasutada ja need tuleb hävitada vastavalt eeskirjadele. Haiguse võimaliku edasikandumise vältimiseks on iga pensüstel ainult ühele patsiendile. Lisaks tuleb iga süstimise jaoks alati kasutada uut nõela.

Lisateavet selle ravimi kohta leiate käesolevast tervishoiutöötajate teabest.

!-- GDPR -->