MS: Alemtuzumab toimib ka pärast fingolimoodi

taust

Väga aktiivse retsidiivse hulgiskleroosi (MS) ravis klassifitseeritakse immunoterapeutiline aine fingolimood 2. kategooria ravimiks. Fingolimood peatab lümfisõlmede ja muude lümfoidorganite lümfotsüüdid. Selle toime kestel vähendab see lümfotsüütide arvu kesknärvisüsteemis ja hoiab seega ära edasised MS rünnakud.

Ravi dilemma

Kui fingolimood peatatakse, võivad MS ägenemised tõsiselt tagasi tulla. Kuna fingolimoodi põhjustatud lümfopeenia võib kesta kuni kaks kuud, on ebaselge, millal saab jätkata ravi näiteks monoklonaalsete antikehadega ilma efektiivsuse kadumiseta. Liiga kaua ootamine võib seevastu MS uuesti aktiveerida ja põhjustada tõsiseid ägenemisi.

Alemtuzumab

Monoklonaalse antikeha alemtuzumabi ohutust ja efektiivsust üliaktiivse retsidiveeruva-remiteeriva hulgiskleroosi (RRMS) ravis on juba põhjalikult uuritud ja tõestatud varem ravi mittesaanud patsientidel või pärast esmavaliku ravi. Kas varasem ravi fingolimoodiga mõjutas alemtuzumabi ohutust ja efektiivsust, pole veel uuritud. Hispaania uuring on nüüd [1] järele jõudnud.

Eesmärkide seadmine

Uuringu eesmärk oli analüüsida alemtuzumabi efektiivsust ja ohutust SM-i patsientide ravimisel pärast fingolimoodravi. Võrdlusrühmaks oli SM-i patsientide kohort, kes said rituksimabi pärast fingolimoodravi.

metoodika

Uuring hõlmas Valencia neuroloogiakliinikus MS-ga patsiente, kes pidid fingolimoodravi lõpetama, kuna neil oli jätkuv ägenemine või nad ei talunud seda ravimit. Patsiendid, kes vajasid enne 2014. aastat täiendavat ravi, said rituksimabi ravimiväliselt. Kui alemtuzumab kinnitati 2014. aastal RRMS-i näidustuseks, raviti selle toimeainega järgmisi patsiente.

Pesemisfaasid

Rituksimabi rühm oli uuringus võrdleva kohordina. Üleminek fingolimoodilt rituksimabile toimus pärast keskmiselt viie nädala pikkust pesemisfaasi. Alemtuzumabile üleminekul kulus keskmiselt kuus nädalat. Mõlema monoklonaalse antikehaga ravi alguses oli lümfotsüütide arv enamikul patsientidest normaliseerunud.

Tulemused

55 SM-i patsiendist, kelle andmed uuringusse kaasati, said 27 rituksimabi ja 28 alemtuzumabi. Rituksimabi kohordi patsiendid olid haigeid veidi kauem (keskmiselt 11,4 aastat) kui alemtuzumabi rühmas (keskmiselt 7,8 aastat). Suurem osa patsientidest (76,4%) olid naised.

Aastase ägenemiste määra vähendamine

Keskmine vaatlusperiood pärast fingolimoodi kasutamise lõpetamist oli 20,9 kuud (kuus kuud kuni üle 2 aasta). Aastane retsidiivide määr (ARR) langes alemtuzumabi puhul märkimisväärselt 1,29-lt 0,004-ni ja rituksimabi puhul 1,24-lt 0,02-le. Rühmade vahel statistiliselt olulist erinevust ei olnud. Rituksimabi ega alemtuzumabi kasutamisel ei olnud ootamatuid kõrvaltoimeid.

Järeldus

Alemtuzumabi kasutamisel saab pärast fingolimoodravi saavutada seisundi mõõdetavast aktiivsusest vabanemise (haiguse aktiivsusest puuduvad tõendid [NEDA]). Alemtuzumabiga ravi alguses oli osalejate lümfotsüütide arv suures osas normaliseerunud. Kliinilises olukorras osutus alemtuzumab sama efektiivseks ja ohutuks kui rituksimab. Uuring on siiski vaatlusuuring, kus osaleb väike arv patsiente.

!-- GDPR -->