Spastiliste sümptomitega ALS-is kannabinoidid

taust

Amüotroofne lateraalskleroos (ALS) on progresseeruva kulgemisega motoorsete närvide traktide (esimese ja teise motoorse neuroni) haigus. Saksamaal on levimus 3 kuni 8 100 000 inimese kohta.

Haiguse sümptomid on väga erinevad ja sõltuvad sellest, kas esimene või teine ​​motoorne neuron on sagedamini mõjutatud. Teise motoorse neuroni suurema osaluse korral tekib lihaste atroofia, lihasnõrkus ja lõtv halvatus. Kui seevastu esimene motoorne neuron on tõsisemalt mõjutatud, mida esineb harvemini, tekib lihaste spastilisus suurenenud lihaspinge ja lihasjäikusega. Lihase spastilisus on valulik ja võib põhjustada ka funktsionaalseid kaotusi, nimelt liikumise halvenemist. Lihaspastilisuse teraapia on mitmeliigiline ja hõlmab füsioteraapiat ja ravimiteraapiat.

Eesmärkide seadmine

Kanepikombinatsioonipreparaat Nabiximols (sisaldab tetrahüdrokannabinooli [THC] ja kannabidiooli [CBD] standardsetes kogustes) on juba heaks kiidetud hulgiskleroosi korral lihas-spastilisuse raviks mõeldud aditiivseks raviks. Itaalia uurimisrühm on nüüd randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud II faasi uuringus uurinud nabiksimoolide toimet lihasspasmilisusega ALS-i patsientidel [1].

metoodika

Uuringusse kaasati 60 ALS-i patsienti vanuses 18 kuni 80 aastat. Need randomiseeriti Nabiximolsi või platseebo rühma vahekorras 1: 1. Patsientidel olid spastilised sümptomid olnud vähemalt kolm kuud. Need sümptomid mõjutasid vähemalt kahte lihasrühma skooriga ≥ 1 modifitseeritud Ashworthi skaalal.

Lisaks oli uuringus osalejaid määratletud antispastilise raviga ravitud vähemalt 30 päeva. Uuringu osana said patsiendid 6 nädala jooksul Nabiximols-ravi või platseebot. Nabiksimoolide spreid, mis imendub kiiresti läbi põse limaskesta, doseerisid patsiendid ise esimese 14 päeva jooksul kindlaksmääratud skeemi (maksimaalselt 12 pihustust 24 tunni jooksul) jooksul. Seejärel hoiti annust neli nädalat konstantsena.

Esmane tulemusnäitaja oli muudetud Ashworthi skoori muutus kuue nädala jooksul.

Tulemused

Analüüsi kaasati kokku 29 patsienti Nabiximols'i rühmast ja 30 patsienti platseebogrupist. Nabiximolsi rühmas paranes kuue nädala vaatlusperioodi jooksul märkimisväärselt Ashworthi skoor 0,11. Võrdluseks vähenes Ashworthi skoor platseebogrupis 0,16 võrra (p = 0,013).

Vaatlusperioodil ei katkestatud ravi. Patsiendid talusid nabiksimoole hästi ja kõrvaltoimeid ei esinenud.

Järeldus

Selles kontseptsiooni tõestamise uuringus teraapiakontseptsiooni ülevaatamiseks näitas Nabiximols positiivset mõju ALS-i patsientide lihasspastilisusele, olles samal ajal hästi talutav.

"Paljudes meditsiinivaldkondades, mis on seotud valulike lihasspasmidega, osutuvad kannabinoidid nüüd alternatiiviks, kui tavapärased ravimeetodid ei reageeri või ei reageeri piisavalt," kommenteerib professor dr. Dietz, Zürichi ülikooli neuroloogia spetsialist, uuringu tulemused [2]. Saksamaa Neuroloogia Selts (DGN) nõustub uuringu autoritega, kes nõuavad nüüd suuremate kliiniliste III faasi uuringute tegemist, et ALS-i sobivate sümptomite ravimiseks saaks kannabinoidravi tulevikus ka seaduslikult kasutada [2].

Uuringut toetas rahaliselt amüotroofse lateraalskleroosi uurimisfond Itaalia.