Epilepsia: krambid ravimite vahetamisel

taust

Saksamaal põeb epilepsiat umbes 800 000 inimest ja krampide vältimiseks peavad nad võtma krambivastaseid aineid. Krambivaba on võimalik umbes kahel kolmandikul patsientidest. Saksamaal on lai valik heaks kiidetud antikonvulsante - originaalpreparaate ja geneerilisi ravimeid. Säästlikkuse huvides peavad raviarstid igal juhul välja kirjutama kõige tasuvamad bioekvivalentsed preparaadid [1].

Praktiline kogemus versus kasumlikkus

Bioekvivalentsed preparaadid on toimeainete, manustamisvormi ja muude parameetrite poolest sarnased, kuid praktikas täheldavad neuroloogid, et pärast preparaadi vahetamist teise tootja bioekvivalentse toote vastu võivad krambivabad patsiendid taas esineda krambid või suurenenud krambid.

Eesmärkide seadmine

Praeguses retrospektiivses uuringus, mis põhines enam kui 30 000 andmekogumil 163 esinduslikust neuroloogiapraktikast kogu Saksamaal, uuriti nüüd, kas ja milline on epilepsiahoogude kordumise oht seotud erinevate tootjate bioekvivalentsete toodete vahetamisega [2].

metoodika

Ligikaudu 30 000 andmekogust filtreeriti epilepsiaga patsiendid, kellele 360 ​​päeva jooksul oli saadaval kaks retsepti ja üks 180 päeva enne indeksikuupäeva. Indeksikuupäev määratleti kui krampidega patsientide uurimisperioodi esimese krampi kuupäev ja krampideta patsientide juhuslikult valitud kuupäev.

Gruppide sobitamine

Kohort jaotati krampidega patsientideks ja krampideta epilepsiaga patsientide rühmaks (kontroll). Mõlemad rühmad võrreldi vanuse, soo, kindlustusstaatuse (era-, seadusjärgne) ja raviarsti osas. Mitmemõõtmelise regressioonimudeli abil analüüsiti bioekvivalentsete ravimimuutuste tagajärjel tekkivat läbimurdekrampide riski pärast pikaajalist krambivabadust.

Tulemused

Uuringusse kaasati kokku 3530 epilepsiahaiget. Igasse rühma kuulus 1765 patsienti vanuses 53,7 aastat +/- 19,8 aastat. Krambihoogudega patsiendid olid ravimit bioekvivalentses vahemikus vahetanud sagedamini kui kontrollrühm, 26,8% versus 14,2% (tõenäosussuhe 1,35; 95% usaldusvahemik [CI] = 1,08–1,69; p = 0,009). Toimus algtoode asemel geneeriline toode ja vastupidi, samuti toimus geneeriliste toodete vahetamine.

Järeldus

Professor dr. Hajo M. Hamer ülikoolihaiglast Erlangen ja Saksamaa epileptoloogiaühingu 1. esimees e. V. selgitab krampide suuremat riski: „Kuigi erinevad geneerilised preparaadid sisaldavad samu toimeaineid, on need mõnikord abiainete osas erinevad. Isegi kui tablettide vorm, välimus, suurus või tugevus muutuvad, võib see põhjustada allaneelamisvigu ja segiajamist, mis seavad ohtu teraapia edukuse ja võivad põhjustada krambihoogude suuremat riski. "

Spetsialistide ühiskonna abi

Ühelt poolt surve majanduslikule efektiivsusele ja teiselt poolt ravimite vahetamisest tingitud krampide kordumise oht seavad dilemma neuroloogidele. Saksa Epileptoloogia Selts e.V. on seetõttu avaldanud avalduse koos ettepanekutega ravimimuutuste vältimiseks või optimaalse meditsiinilise ja kommunikatiivse toetuse saamiseks vältimatu preparaadimuudatuse jaoks [3].